Previsão: mercado de imuno-oncologia deve atingir US$ 170 bilhões até 2032 com expansão do pipeline

O mercado de imuno-oncologia tem previsão de crescer de US$ 65,22 bilhões em 2025 para US$ 170,19 bilhões até 2032, impulsionado por inibidores de checkpoint, terapia com células CAR-T e vacinas contra o câncer. O mercado oncológico mais amplo deve quase triplicar, de US$ 279,98 bilhões para US$ 748,17 bilhões até 2035, com a América do Norte detendo 43% de participação de mercado.

A terapia direcionada continua sendo o segmento de crescimento mais rápido dentro do mercado de medicamentos oncológicos, estimado em US$ 335,2 bilhões para 2033, à medida que a medicina personalizada remodela os paradigmas de tratamento.

A Oncolytics Biotech Inc. anunciou recentemente a decisão de concentrar-se em programas de registro em câncer anal e colorretal, encerrando a inclusão de pacientes no estudo gastrointestinal GOBLET após gerar dados clínicos e translacionais suficientes para traçar um caminho claro rumo à aprovação pela FDA. O sinal promissor de eficácia na Coorte 4 do GOBLET definiu um caminho registracional claro para pelareorep em câncer anal de células escamosas de segunda linha e linhas posteriores, um cenário em que as terapias disponíveis oferecem apenas benefício limitado aos pacientes. A Oncolytics espera se reunir com a FDA em meados de abril para alinhar o desenho do estudo e acredita que um ensaio clínico com bem menos de 100 participantes será suficiente para obter aprovação nessa indicação rara de câncer.

Com caixa suficiente para cumprir os marcos de curto prazo, a empresa espera evitar diluição material imediata, redirecionando capital das coortes do GOBLET para seus programas de registro de maior convicção. O CEO afirmou que o GOBLET cumpriu seu papel com sucesso e que a empresa agora sabe onde pelareorep pode gerar o maior impacto para os pacientes e onde a aprovação pode ser buscada de forma mais eficiente.

O avanço registracional se baseia na recente designação Fast Track concedida pela FDA a pelareorep para câncer colorretal metastático de segunda linha com mutação em KRAS e estabilidade de microssatélites (MSS). Dados clínicos mostraram que pelareorep combinado com quimioterapia padrão e Avastin alcançou uma taxa de resposta de 33%, versus cerca de 10% com quimioterapia e Avastin, enquanto a mediana de sobrevida global chegou a 27 meses, versus 11,2 meses com o tratamento padrão.

O câncer colorretal MSS com mutação em KRAS representa uma das populações mais difíceis de tratar, com opções limitadas após a falha do tratamento de primeira linha. O mercado global para tratamento de segunda linha nesse grupo de pacientes varia entre US$ 3 bilhões e US$ 5 bilhões por ano. A empresa planeja iniciar um estudo controlado, com o primeiro centro clínico sendo ativado em março e dados interinos esperados até o fim de 2026.

Pelareorep também vem apresentando resultados sólidos em câncer anal, no qual pacientes de terceira linha alcançaram uma taxa de resposta de 29%, com mediana de duração de resposta em torno de 17 meses, em um cenário sem tratamentos aprovados pela FDA. Em pacientes de segunda linha ou linhas posteriores, a taxa de resposta de 30% mais que dobrou o parâmetro de referência da imunoterapia aprovada pela FDA.

A empresa segue fortalecendo sua liderança, tendo nomeado recentemente John McAdory como EVP de Estratégia e Operações e Yujun Wu como Head de Bioestatística. O CEO e o Chief Business Officer vieram da Ambrx Biopharma, que foi vendida à Johnson & Johnson por US$ 2 bilhões em 2024.

A ImmunityBio anunciou recentemente uma parceria com a Accord Healthcare para ampliar o acesso europeu a ANKTIVA para pacientes com câncer de bexiga em 33 países. ANKTIVA alcançou uma taxa de resposta completa de 71% em câncer de bexiga não invasivo de músculo e não responsivo ao BCG, com aprovações nos EUA, UE, Reino Unido e Arábia Saudita. A empresa continua avançando sua plataforma de agonistas do receptor de IL-15.

A CRISPR Therapeutics divulgou uma atualização de negócios relatando dados clínicos encorajadores de seu candidato CAR-T alogênico, zugocabtagene geleucel (zugo-cel), tanto em doenças autoimunes quanto em indicações oncológicas. CASGEVY gerou US$ 116 milhões em receita no ano completo de 2025, com o número de inícios de tratamento por pacientes aumentando quase três vezes em relação ao ano anterior.