在管线扩张推动下，免疫肿瘤市场预计2032年将达1700亿美元

免疫肿瘤市场预计将从2025年的652.2亿美元增长至2032年的1701.9亿美元，增长动力来自检查点抑制剂、CAR-T细胞治疗以及癌症疫苗。更广义的肿瘤市场预计到2035年将从2799.8亿美元几乎增长三倍至7481.7亿美元，其中北美占据43%的市场份额。

在预计到2033年规模将达3352亿美元的抗癌药物市场中，靶向治疗仍是增长最快的细分领域，个体化医疗正在重塑治疗范式。

Oncolytics Biotech Inc.近日宣布决定将重点放在肛门癌和结直肠癌的注册性项目上；在获得足够的临床与转化数据、从而能够明确规划通往FDA批准的路径后，公司已结束GOBLET胃肠道研究的入组。GOBLET第4队列所释放的积极疗效信号，为pelareorep在二线及以上鳞状细胞肛门癌中的注册性路径提供了清晰方向；在该治疗场景下，现有疗法仅能为患者带来有限获益。Oncolytics预计将在4月中旬与FDA会面，以就研究设计达成一致，并认为一项受试者远少于100人的临床试验就足以在这一罕见癌种适应证上获得批准。

在拥有充足现金以推进近期关键里程碑的情况下，公司预计可避免短期内出现实质性股权稀释，并将资金从GOBLET各队列重新分配至其最具把握的注册性项目。CEO表示，GOBLET已成功完成其使命，公司如今已清楚pelareorep在哪些领域能够为患者带来最大影响，以及在哪些方向上能以最高效率推进获批。

此次注册性推进建立在pelareorep近期获得FDA对二线KRAS突变、微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌的快速通道资格（Fast Track Designation）之上。临床数据显示，pelareorep与标准化疗及Avastin联合治疗的应答率为33%，而化疗加Avastin的应答率约为10%；同时，中位总生存期达到27个月，而标准治疗为11.2个月。

KRAS突变MSS结直肠癌是最难治疗的人群之一，在一线治疗失败后可选方案有限。该人群二线治疗的全球市场规模每年约为30亿至50亿美元。公司计划启动一项对照研究，首个临床中心将于3月启用，预计在2026年年底前获得期中数据。

pelareorep在肛门癌方面同样显示出强劲结果：在三线患者中，应答率达到29%，中位应答持续时间约为17个月，而该治疗场景下尚无FDA批准的疗法。在二线及以上患者中，30%的应答率较FDA已批准免疫治疗的基准值提高了一倍以上。

公司持续强化管理团队，近期任命John McAdory为战略与运营执行副总裁（EVP），任命Yujun Wu为生物统计负责人。CEO与首席商务官均来自Ambrx Biopharma；该公司于2024年以20亿美元出售给Johnson & Johnson。

ImmunityBio近日宣布与Accord Healthcare建立合作伙伴关系，以扩大ANKTIVA在欧洲33个国家的膀胱癌患者可及性。ANKTIVA在对BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌中实现了71%的完全缓解率，并已在美国、欧盟、英国和沙特阿拉伯获批。公司持续推进其IL-15受体激动剂平台。

CRISPR Therapeutics发布业务更新称，其同种异体CAR-T候选疗法zugocabtagene geleucel（zugo-cel）在自身免疫疾病与肿瘤适应证方面均报告了令人鼓舞的临床数据。CASGEVY在2025财年实现全年收入1.16亿美元，患者启动治疗人数同比增长近三倍。