Immunonkologie-Markt soll bis 2032 angesichts wachsender Pipeline 170 Milliarden US-Dollar erreichen

Der Immunonkologie-Markt dürfte von 65,22 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 170,19 Milliarden US-Dollar bis 2032 wachsen – getragen von Checkpoint-Inhibitoren, CAR-T-Zelltherapie und Krebsimpfstoffen. Der breitere Onkologie-Markt soll bis 2035 von 279,98 Milliarden US-Dollar auf 748,17 Milliarden US-Dollar nahezu verdreifacht werden, wobei Nordamerika einen Marktanteil von 43% hält.

Die zielgerichtete Therapie bleibt das am schnellsten wachsende Segment innerhalb des für 2033 prognostizierten 335,2 Milliarden US-Dollar schweren Markts für Krebsmedikamente, da die personalisierte Medizin Behandlungsparadigmen neu gestaltet.

Oncolytics Biotech Inc. gab kürzlich bekannt, sich auf zulassungsrelevante Programme (registrational programs) bei Anal- und Darmkrebs zu konzentrieren, und schloss die Rekrutierung in der gastrointestinalen GOBLET-Studie ab, nachdem ausreichend klinische und translationale Daten generiert worden waren, um einen klaren Weg in Richtung FDA-Zulassung zu definieren. Das vielversprechende Wirksamkeitssignal in GOBLET-Kohorte 4 hat einen klaren zulassungsrelevanten Entwicklungsweg für pelareorep bei Plattenepithelkarzinom des Analkanals in der Zweitlinie und darüber hinaus aufgezeigt – in einem Setting, in dem verfügbare Therapien den Patientinnen und Patienten nur einen begrenzten Nutzen bieten. Oncolytics erwartet, sich Mitte April mit der FDA zu treffen, um das Studiendesign abzustimmen, und ist der Ansicht, dass eine klinische Studie mit deutlich unter 100 Teilnehmenden ausreichen wird, um in dieser seltenen Krebsindikation eine Zulassung zu erhalten.

Mit ausreichend liquiden Mitteln zur Umsetzung kurzfristiger Meilensteine erwartet das Unternehmen, eine unmittelbare wesentliche Verwässerung vermeiden zu können, und lenkt Kapital aus den GOBLET-Kohorten in seine am überzeugendsten eingeschätzten Zulassungsprogramme um. Der CEO erklärte, GOBLET habe seine Aufgabe erfolgreich erfüllt, und das Unternehmen wisse nun, wo pelareorep den größten Einfluss für Patientinnen und Patienten erzielen könne und wo sich eine Zulassung am effizientesten verfolgen lasse.

Der Zulassungsvorstoß baut auf der jüngsten Fast-Track-Designation der FDA für pelareorep bei metastasiertem kolorektalem Karzinom mit KRAS-Mutation und mikrosatellitenstabilem (MSS) Status in der Zweitlinie auf. Klinische Daten zeigten, dass pelareorep in Kombination mit Standardchemotherapie und Avastin eine Ansprechrate von 33% erreichte, verglichen mit etwa 10% unter Chemotherapie und Avastin, während das mediane Gesamtüberleben 27 Monate gegenüber 11,2 Monaten unter Standardbehandlung betrug.

KRAS-mutiertes MSS kolorektales Karzinom zählt zu den am schwersten zu behandelnden Populationen, mit begrenzten Optionen nach Versagen der Erstlinientherapie. Der weltweite Markt für Zweitlinienbehandlungen in dieser Patientengruppe liegt jährlich zwischen 3 Milliarden und 5 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen plant den Start einer kontrollierten Studie, wobei die erste klinische Prüfzentren-Aktivierung im März erfolgen und Zwischendaten bis Ende 2026 erwartet werden.

Pelareorep liefert auch bei Analkrebs starke Ergebnisse: Patientinnen und Patienten in der Drittlinie erzielten eine Ansprechrate von 29%, bei einer medianen Ansprechdauer von rund 17 Monaten – in einem Setting ohne von der FDA zugelassene Therapien. Bei Patientinnen und Patienten in der Zweitlinie oder darüber hinaus verdoppelte die Ansprechrate von 30% den Referenzwert der von der FDA zugelassenen Immuntherapie mehr als.

Das Unternehmen stärkt weiterhin seine Führungsebene und ernannte kürzlich John McAdory zum EVP Strategy and Operations sowie Yujun Wu zum Head of Biostatistics. Der CEO und der Chief Business Officer kamen beide von Ambrx Biopharma, das 2024 für 2 Milliarden US-Dollar an Johnson & Johnson verkauft wurde.

ImmunityBio gab kürzlich eine Partnerschaft mit Accord Healthcare bekannt, um den Zugang zu ANKTIVA für Blasenkrebspatientinnen und -patienten in Europa über 33 Länder hinweg auszuweiten. ANKTIVA erzielte bei BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer eine vollständige Ansprechrate von 71%, mit Zulassungen in den USA, der EU, dem UK und Saudi-Arabien. Das Unternehmen treibt seine Plattform für IL-15-Rezeptoragonisten weiter voran.

CRISPR Therapeutics veröffentlichte ein Business-Update und berichtete über ermutigende klinische Daten zu seinem allogenen CAR-T-Kandidaten zugocabtagene geleucel (zugo-cel) sowohl bei Autoimmunerkrankungen als auch in onkologischen Indikationen. CASGEVY erzielte im Gesamtjahr 2025 einen Umsatz von 116 Millionen US-Dollar, wobei die Zahl der Patienteninitiierungen im Jahresvergleich nahezu verdreifacht wurde.