El fármaco experimental elenagen duplica la supervivencia en un ensayo de fase intermedia sobre cáncer de ovario
Un fármaco experimental para el cáncer de ovario, elenagen, más que duplicó la supervivencia mediana en un ensayo de fase intermedia con 30 pacientes realizado en Bielorrusia. El fármaco se añadió a gemcitabine y redujo el riesgo de mortalidad en casi un 60%.
Pacientes con uno de los cánceres ginecológicos más mortales mostraron una mejora drástica de la supervivencia cuando se añadió un fármaco experimental al tratamiento con un medicamento de quimioterapia estándar en un ensayo de fase intermedia realizado en Bielorrusia, según los investigadores. Las 30 mujeres del estudio tenían cáncer de ovario resistente a los quimioterápicos de primera línea basados en platino, junto con niveles sanguíneos elevados de una proteína tumoral llamada CA-125. Todas recibieron quimioterapia estándar con gemcitabine, y la mitad recibió además elenagen, desarrollado por CureLab Oncology, en forma de inyección intramuscular una vez por semana.
Las pacientes del grupo de elenagen vivieron significativamente más tiempo, con una supervivencia mediana de más de 25 meses, frente a aproximadamente 13 meses con gemcitabine sola. El tratamiento con elenagen también redujo el riesgo de mortalidad en casi un 60%, hallaron los investigadores. "Varias pacientes sobrevivieron años más allá de la supervivencia esperada en este contexto de enfermedad", dijeron los investigadores en un comunicado.
El líder del estudio señaló en un comunicado que el tratamiento con elenagen se logró sin toxicidad añadida y sin un biomarcador específico. Elenagen contiene una proteína llamada p62/SQSTM1 que reduce la inflamación crónica y desencadena una respuesta inmunitaria contra los tumores.
Los intervalos de tratamiento oscilaron entre menos de un mes y más de 30 meses, y también hallaron que una mayor duración del tratamiento se correlacionó estrechamente con una supervivencia más prolongada tras la interrupción del tratamiento. La compañía dijo que está planeando realizar ensayos más amplios en EE. UU.
Los detalles del ensayo se publicaron en el International Journal of Gynecologic Cancer y se presentarán el 27 de febrero en la reunión de la European Society of Gynaecological Oncology en Copenhague.