CAR-T-Zelltherapie-Markt soll bis 2031 auf 13,78 Mrd. US-Dollar wachsen; Zell- und Gentherapie-Applikationsgeräte bei 26,79 Mrd.

Der Markt für CAR-T-Zelltherapien wird voraussichtlich von 7,24 Mrd. US-Dollar im Jahr 2026 auf 13,78 Mrd. US-Dollar bis 2031 wachsen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,7%. Der Markt für Arzneimittel-Applikationsgeräte (drug delivery devices) für Zell- und Gentherapien erreichte 2025 einen Wert von 3,39 Mrd. US-Dollar; Prognosen gehen von einem Wachstum auf 4,48 Mrd. US-Dollar im Jahr 2026 aus, bei einer geschätzten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 34,33%. Bis 2032 soll der Markt auf 26,79 Mrd. US-Dollar ansteigen.

Die zunehmende Prävalenz hämatologischer Malignome und solider Tumoren ist ein wesentlicher Treiber für den Markt der CAR-T-Zelltherapie. Darüber hinaus verbessern fortlaufende Fortschritte in der CAR-T-Zelltechnologie – einschließlich Optimierungen des CAR-Designs, der Vektor-Transportsysteme (vector delivery systems) und der Herstellungsprozesse – Wirksamkeit, Sicherheit und Skalierbarkeit der Therapien. Dies dürfte die Akzeptanz und Anwendung von CAR-T-Zelltherapien bei unterschiedlichen Krebsarten erhöhen und so das Marktwachstum vorantreiben.

Nach Produkt wird erwartet, dass das Segment YESCARTA den Markt dominiert, mit einem Anteil von 25,3% im Jahr 2025. Yescarta dominierte den Markt und verzeichnete 2025 den größten Anteil. Sein robustes klinisches Profil mit hohen Ansprechraten und langanhaltenden Remissionen hat das Marktwachstum bei Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B‑Zell-Lymphom befeuert. Nach Zielstruktur (target) wird erwartet, dass das CD19-Segment den Markt dominiert, mit einem Anteil von 62,3%. Im Jahr 2025 entfiel auf das CD19-Segment der größte Anteil am CAR-T-Zelltherapie-Markt.

Der nordamerikanische Markt für CAR-T-Zelltherapien hatte 2025 einen Umsatzanteil von 67,7%. Nach Indikation dominierte das multiple Myelom den CAR-T-Zelltherapie-Markt. Im Jahr 2025 dominierte das B‑Zell-Lymphom den CAR-T-Zelltherapie-Markt aufgrund seiner hohen Prävalenz als häufigstes malignes Lymphom sowie der erheblichen Rezidiv- bzw. Refraktärraten, die einen großen ungedeckten Bedarf schaffen. Mehrere zugelassene CD19‑gerichtete Therapien, wie Yescarta und Breyanzi, haben eine robuste klinische Wirksamkeit – einschließlich anhaltender Remissionen – gezeigt und den größten Marktanteil erreicht.

Nach Demografie wird erwartet, dass das Segment der Erwachsenen den Markt dominiert. Im Jahr 2025 entfiel auf das demografische Segment der Erwachsenen der größte Anteil am CAR-T-Zelltherapie-Markt. Dies ist vor allem auf die höhere Krankheitsprävalenz bei Erwachsenen für zentrale Indikationen wie großzelliges B‑Zell-Lymphom und multiples Myelom zurückzuführen, verglichen mit selteneren pädiatrischen Fällen. Die meisten zugelassenen Therapien, wie Yescarta und Breyanzi, richten sich gegen rezidivierte/refraktäre Blutkrebserkrankungen bei Erwachsenen. Mit der Alterung der Weltbevölkerung dürfte die Inzidenz dieser Krebsarten steigen und damit den potenziellen Markt für CAR-T-Zelltherapien erweitern.

Nach Endanwender (end user) wird erwartet, dass das Segment Krankenhäuser den Markt dominiert. Im Jahr 2025 entfielen auf Krankenhäuser der größte Anteil am CAR-T-Zelltherapie-Markt. Der dominante Anteil dieses Segments ist vor allem auf Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Krankenhäusern zurückzuführen, die die Bereitstellung von CAR-T-Zelltherapien für Patient:innen effektiv erleichtern. Unternehmen arbeiten kontinuierlich mit Krankenhäusern zusammen, um Prozesse zu optimieren und eine zeitgerechte und effiziente Behandlung sicherzustellen.

Die Wachstumskurve des Marktes für Applikationsgeräte für Zell- und Gentherapie wird durch anhaltende Innovationen in der Vektor-Entwicklung (vector engineering), der biologischen Herstellung und durch den Ausbau von Point-of-Care-Fähigkeiten getrieben. Trends hin zu dezentraler Versorgung und erweiterter häuslicher Pflege prägen das Gerätedesign, mit einem klaren Fokus auf benutzerfreundliche, tragbare Applikationssysteme, die den Zugang für Patient:innen über traditionelle klinische Settings hinaus verbessern.

Die Integration digitaler Gesundheitsfunktionen – einschließlich Telemetrie, sicherer Datenerfassung und Fernüberwachung – ermöglicht umfangreichere Datensätze und eine höhere Gerätetransparenz und unterstützt damit eine bessere klinische Überwachung sowie die Post-Market-Überwachung (post-market surveillance). Die breite Einführung von Einwegsystemen (single-use systems) und fortschrittlichen mikrofluidischen Technologien ersetzt ältere Mehrwegsysteme; Ziel sind ein geringeres Kontaminationsrisiko und eine höhere Betriebseffizienz bei gleichzeitiger Ermöglichung skalierbarer Produktionsmodelle.

Zu den Gerätetypen zählen Autoinjektoren, implantierbare Pumpen, Infusionspumpen, mikrofluidische Geräte, nadelfreie Injektoren, vorgefüllte Spritzen sowie traditionelle Spritzen, die so entwickelt wurden, dass sie unterschiedliche Anforderungen sowohl für die Applikation von Zell- als auch Gentherapien unterstützen. Jeder Typ adressiert spezifische Anforderungen in Bezug auf Therapiezusammensetzung, Dosiergenauigkeit und Nutzererlebnis. Zu den Endanwendern zählen Krankenhäuser, klinische Einrichtungen, spezialisierte Zentren und häusliche Pflegeumgebungen, die maßgeschneiderte Gerätemlösungen mit Fokus auf ergonomisches Design, einfache Schulung und robuste Supportsysteme für eine effiziente Therapieapplikation benötigen.

Geräte müssen die Kompatibilität mit einem Spektrum an Zelltherapien nachweisen, etwa CAR-T‑, dendritischen Zell- und Stammzell-Modalitäten, sowie mit Gentherapien – unter Berücksichtigung von Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Management viraler und nicht-viraler Vektoren. Wiederverwendbare und Einweggeräte spielen eine Rolle beim Lifecycle-Management, der Sterilität und der Kontaminationskontrolle. Einwegformate werden häufig für den Umgang mit hochpotenten oder empfindlichen biologischen Materialien bevorzugt, da sie das Risiko reduzieren und die Abläufe vereinfachen.

Die Einführung von US-Zöllen im Jahr 2025 brachte neue operative Komplexitäten für globale Gerätehersteller mit sich und führte zu einer Verlagerung hin zu mehr Onshoring, einer Diversifizierung der Lieferantennetzwerke sowie der Neugestaltung bestimmter Produktarchitekturen. Einkaufsteams passten sich an, indem sie nach inländischen Alternativen suchten, den Fokus auf Risikominderung legten und die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette stärkten.