CAR T세포 치료 시장 2031년 137억 8,000만 달러 전망, 세포·유전자 치료 전달 기기 267억 9,000만 달러

CAR T세포 치료 시장은 2026년 72억 4,000만 달러에서 2031년까지 137억 8,000만 달러에 이를 것으로 추정되며, 연평균 성장률(CAGR) 13.7%를 기록할 전망이다. 세포·유전자 치료 약물 전달 기기 시장은 2025년 33억 9,000만 달러에 도달했으며, 2026년 44억 8,000만 달러로 성장할 것으로 전망되고, CAGR은 34.33%로 추정된다. 2032년에는 이 시장이 267억 9,000만 달러까지 성장할 것으로 예측된다.

혈액 악성종양과 고형 종양의 유병률 증가가 CAR T세포 치료 시장의 주요 동력이다. 또한 CAR 설계, 벡터 전달 시스템 및 제조 공정의 개선을 포함한 CAR T세포 기술의 지속적인 발전은 치료의 유효성, 안전성 및 확장성을 향상시킨다. 이는 다양한 암 유형에 걸쳐 CAR T세포 치료의 채택과 적용 확대를 지원하여 시장 성장을 견인할 것으로 예상된다.

제품별로는 YESCARTA 부문이 2025년 25.3%의 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상된다. Yescarta는 2025년 최대 점유율을 차지하며 시장을 주도했다. 높은 반응률과 지속적인 관해를 특징으로 하는 견고한 임상 프로파일이 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에서 시장 성장을 촉진했다. 표적별로는 CD19 부문이 62.3%의 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상된다. 2025년에 CD19 부문이 CAR T세포 치료 시장에서 최대 점유율을 차지했다.

북미 CAR T세포 치료 시장은 2025년 67.7%의 매출 점유율을 차지했다. 적응증별로는 다발성 골수종이 CAR T세포 치료 시장을 지배했다. 2025년 B세포 림프종은 가장 흔한 악성 림프종으로서의 높은 유병률과 상당한 재발 또는 불응 비율로 인해 상당한 미충족 수요를 창출하며 CAR T세포 치료 시장을 지배했다. Yescarta와 Breyanzi 같은 복수의 승인된 CD19 표적 치료제가 지속적 관해를 포함한 견고한 임상 유효성을 입증하며 최대 시장 점유율을 확보했다.

인구통계별로는 성인 부문이 시장을 지배할 것으로 예상된다. 2025년 성인 인구통계 부문이 CAR T세포 치료 시장에서 최대 점유율을 차지했다. 이는 주로 거대 B세포 림프종과 다발성 골수종 같은 주요 적응증에서 희귀한 소아 사례에 비해 성인의 질병 유병률이 높기 때문이다. Yescarta와 Breyanzi 같은 대부분의 승인된 치료제는 성인의 재발/불응성 혈액암을 표적으로 한다. 전 세계 인구가 고령화됨에 따라 이러한 암의 발생률이 증가할 것으로 전망되어, CAR T세포 치료의 잠재적 시장이 확대된다.

최종 사용자별로는 병원 부문이 시장을 지배할 것으로 예상된다. 2025년 병원이 CAR T세포 치료 시장에서 최대 점유율을 차지했다. 이 부문의 지배적 점유율은 주로 제약회사와 병원 간의 협력에 기인하며, 이러한 협력이 환자에게 CAR T세포 치료를 효과적으로 전달하는 것을 촉진한다. 기업들은 프로세스를 간소화하여 적시에 효율적인 치료를 보장하기 위해 병원과 지속적으로 협력하고 있다.

세포·유전자 치료 약물 전달 기기 시장의 성장 궤적은 벡터 공학, 생물학적 제조 및 현장 치료 역량 확대의 지속적 혁신에 의해 주도되고 있다. 분산형 의료 및 재택 의료 확대 트렌드가 기기 설계를 형성하고 있으며, 전통적 임상 환경을 넘어 환자 접근성을 개선하는 사용자 친화적이고 휴대 가능한 전달 시스템에 대한 명확한 강조가 이루어지고 있다.

원격 측정, 안전한 데이터 수집 및 원격 모니터링을 포함한 디지털 헬스 기능의 통합은 더 풍부한 데이터셋과 더 큰 기기 투명성을 가능케 하여, 개선된 임상 감독과 시판 후 감시를 지원한다. 일회용 시스템과 첨단 미세유체 기술의 광범위한 채택이 기존의 다회용 형식을 대체하고 있으며, 확장 가능한 생산 모델을 가능케 하면서 오염 위험 감소와 운영 효율성을 목표로 한다.

기기 유형에는 자동주사기, 이식형 펌프, 주입 펌프, 미세유체 기기, 무침 주사기, 프리필드 시린지 및 세포·유전자 치료 전달의 다양한 요구사항을 지원하도록 설계된 기존 시린지가 포함된다. 각 유형은 치료 조성, 투여 정밀도 및 사용자 경험과 관련된 특정 요구를 해결한다. 최종 사용자에는 인체공학적 설계, 교육 용이성 및 효율적 치료 투여를 위한 견고한 지원 시스템에 초점을 맞춘 맞춤형 기기 솔루션이 필요한 병원, 임상 환경, 전문 센터 및 재택 의료 환경이 포함된다.

기기는 CAR-T, 수지상 세포, 줄기세포 모달리티 등 다양한 세포 치료제 및 유전자 치료제와의 호환성을 입증해야 하며, 바이러스 및 비바이러스 벡터 관리와 관련된 과제도 고려해야 한다. 재사용 가능 및 일회용 기기는 수명주기 관리, 무균성 및 오염 통제에 반영된다. 일회용 형식은 위험 감소와 운영 단순성으로 인해 고역가 또는 민감한 생물학적 물질 취급에 선호되는 경우가 많다.

2025년 미국 관세 도입은 글로벌 기기 제조업체에 새로운 운영 복잡성을 가져왔으며, 국내 생산 확대, 공급업체 네트워크 다각화 및 특정 제품 아키텍처의 재설계를 촉진했다. 조달 팀은 국내 대안을 모색하고, 위험 완화에 초점을 맞추며, 공급망 회복력을 강화하는 방식으로 대응했다.