Le marché des thérapies par CAR-T atteindrait 13,78 milliards de dollars d’ici 2031 ; les dispositifs d’administration en thérapie cellulaire et génique à 26,79 Md$

Le marché des thérapies par CAR T-Cell Therapy est estimé à 13,78 milliards de dollars d’ici 2031, contre 7,24 milliards de dollars en 2026, soit un TCAC (taux de croissance annuel composé) de 13,7 %. Le marché des dispositifs d’administration de médicaments en thérapie cellulaire et génique (Cell & Gene Therapy Drug Delivery Devices) a atteint 3,39 milliards de dollars en 2025 ; les projections indiquent une croissance à 4,48 milliards de dollars en 2026, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) estimé à 34,33 %. D’ici 2032, le marché devrait atteindre 26,79 milliards de dollars.

La prévalence croissante des hémopathies malignes et des tumeurs solides constitue un moteur majeur du marché des thérapies par CAR T-cell. Par ailleurs, les progrès continus de la technologie CAR T-cell, notamment l’amélioration de la conception des CAR, des systèmes d’administration par vecteur et des procédés de fabrication, renforcent l’efficacité, la sécurité et la scalabilité des traitements. Cela devrait soutenir une adoption plus large et l’application des thérapies CAR T-cell à divers types de cancers, stimulant ainsi la croissance du marché.

Par produit, le segment YESCARTA devrait dominer le marché, avec une part de 25,3 % en 2025. Yescarta a dominé le marché, représentant la plus grande part en 2025. Son profil clinique robuste, caractérisé par des taux de réponse élevés et des rémissions durables, a alimenté la croissance du marché chez les patients atteints de lymphome à grandes cellules B en rechute ou réfractaire. Par cible, le segment CD19 devrait dominer le marché, avec une part de 62,3 %. En 2025, le segment CD19 représentait la plus grande part du marché des thérapies par CAR T-cell.

Le marché nord-américain des thérapies par CAR T-cell représentait 67,7 % des revenus en 2025. Par indication, le myélome multiple dominait le marché des thérapies par CAR T-cell. En 2025, le lymphome à cellules B dominait le marché des thérapies par CAR T-cell en raison de sa forte prévalence en tant que lymphome malin le plus fréquent et de taux importants de rechute ou de réfractarité, générant un besoin médical non satisfait substantiel. Plusieurs thérapies approuvées ciblant CD19, telles que Yescarta et Breyanzi, ont démontré une efficacité clinique robuste, notamment des rémissions durables, et ont capté la plus grande part de marché.

Par démographie, le segment adulte devrait dominer le marché. En 2025, le segment démographique des adultes représentait la plus grande part du marché des thérapies par CAR T-cell. Cela s’explique principalement par une prévalence plus élevée de la maladie chez les adultes pour des indications clés telles que le lymphome à grandes cellules B et le myélome multiple, comparativement aux cas pédiatriques plus rares. La plupart des thérapies approuvées, telles que Yescarta et Breyanzi, ciblent les cancers hématologiques de l’adulte en rechute/réfractaires. À mesure que la population mondiale vieillit, l’incidence de ces cancers devrait augmenter, élargissant le marché potentiel des thérapies par CAR T-cell.

Par utilisateur final, le segment des hôpitaux devrait dominer le marché. En 2025, les hôpitaux représentaient la plus grande part du marché des thérapies par CAR T-cell. La part dominante de ce segment s’explique principalement par les collaborations entre les entreprises pharmaceutiques et les hôpitaux, qui facilitent efficacement l’administration des thérapies par CAR T-cell aux patients. Les entreprises collaborent de façon constante avec les hôpitaux pour rationaliser les processus, garantissant un traitement opportun et efficace.

La trajectoire de croissance du marché des dispositifs d’administration de médicaments en thérapie cellulaire et génique est portée par l’innovation continue en ingénierie des vecteurs, en fabrication des produits biologiques et par l’expansion des capacités au point de soins. Les tendances vers une prise en charge plus décentralisée et l’essor des soins à domicile influencent la conception des dispositifs, avec un accent clair sur des systèmes d’administration portables, faciles d’utilisation, améliorant l’accès des patients au-delà des contextes cliniques traditionnels.

L’intégration de fonctionnalités de santé numérique — notamment la télémétrie, la collecte sécurisée des données et la surveillance à distance — permet d’obtenir des jeux de données plus riches et une plus grande transparence des dispositifs, soutenant une meilleure supervision clinique et la surveillance post-commercialisation. L’adoption généralisée de systèmes à usage unique et de technologies microfluidiques avancées remplace les formats historiques réutilisables, afin de réduire le risque de contamination et d’améliorer l’efficacité opérationnelle, tout en permettant des modèles de production scalables.

Les types de dispositifs incluent les auto-injecteurs, les pompes implantables, les pompes à perfusion, les dispositifs microfluidiques, les injecteurs sans aiguille, les seringues préremplies et les seringues traditionnelles conçues pour répondre à des exigences variées d’administration en thérapie cellulaire et génique. Chaque type répond à des besoins spécifiques liés à la composition du traitement, à la précision de la posologie et à l’expérience utilisateur. Les utilisateurs finaux comprennent les hôpitaux, les environnements cliniques, les centres spécialisés et les contextes de soins à domicile nécessitant des solutions de dispositifs personnalisées axées sur l’ergonomie, la facilité de formation et des systèmes de support robustes pour une administration efficace des traitements.

Les dispositifs doivent démontrer leur compatibilité avec un éventail de thérapies cellulaires, telles que les modalités CAR-T, les cellules dendritiques et les cellules souches, ainsi qu’avec les thérapies géniques — en tenant compte des défis associés à la gestion des vecteurs viraux et non viraux. Les dispositifs réutilisables et à usage unique s’inscrivent dans la gestion du cycle de vie, la stérilité et le contrôle de la contamination. Les formats à usage unique sont souvent privilégiés pour la manipulation de matériaux biologiques hautement puissants ou sensibles, en raison d’un risque réduit et d’une simplicité opérationnelle.

L’introduction des tarifs douaniers américains en 2025 a créé de nouvelles complexités opérationnelles pour les fabricants mondiaux de dispositifs, entraînant un mouvement vers une relocalisation accrue (onshoring), une diversification des réseaux de fournisseurs et la refonte de certaines architectures de produits. Les équipes achats se sont adaptées en recherchant des alternatives domestiques, en se concentrant sur la réduction des risques et en renforçant la résilience de la chaîne d’approvisionnement.