Mercado de Terapia com Células CAR T deve alcançar US$ 13,78 bilhões até 2031; dispositivos de administração para terapias celular e gênica a US$ 26,79 bi

O Mercado de Terapia com Células CAR T (CAR T-Cell Therapy Market) é estimado em alcançar US$ 13,78 bilhões até 2031, ante US$ 7,24 bilhões em 2026, a um CAGR de 13,7%. O Mercado de Dispositivos de Administração de Medicamentos para Terapias Celular e Gênica (Cell & Gene Therapy Drug Delivery Devices Market) atingiu um valor de US$ 3,39 bilhões em 2025, com projeções indicando crescimento para US$ 4,48 bilhões em 2026 e uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) estimada em 34,33%. Até 2032, a previsão é de que o mercado suba para US$ 26,79 bilhões.

A crescente prevalência de neoplasias hematológicas e tumores sólidos é um dos principais impulsionadores do mercado de terapia com células CAR T. Além disso, avanços contínuos na tecnologia de células CAR T — incluindo melhorias no desenho do CAR, em sistemas de entrega por vetores e nos processos de fabricação — aumentam a eficácia, a segurança e a escalabilidade da terapia. Espera-se que isso sustente maior adoção e aplicação das terapias com células CAR T em diversos tipos de câncer, impulsionando o crescimento do mercado.

Por produto, espera-se que o segmento YESCARTA domine o mercado, com participação de 25,3% em 2025. Yescarta dominou o mercado, respondendo pela maior participação em 2025. Seu perfil clínico robusto, com altas taxas de resposta e remissões duradouras, impulsionou o crescimento do mercado em pacientes com linfoma de grandes células B em recidiva ou refratário. Por alvo, espera-se que o segmento CD19 domine o mercado, com participação de 62,3%. Em 2025, o segmento CD19 respondeu pela maior participação do mercado de terapia com células CAR T.

O mercado de terapia com células CAR T na América do Norte respondeu por 67,7% da participação de receita em 2025. Por indicação, o mieloma múltiplo dominou o mercado de terapia com células CAR T. Em 2025, o linfoma de células B dominou o mercado de terapia com células CAR T devido à sua alta prevalência como o linfoma maligno mais comum e às taxas significativas de recidiva ou refratariedade, gerando uma necessidade não atendida substancial. Múltiplas terapias aprovadas direcionadas a CD19, como Yescarta e Breyanzi, demonstraram eficácia clínica robusta, incluindo remissões duradouras, e capturaram a maior participação de mercado.

Por demografia, espera-se que o segmento de adultos domine o mercado. Em 2025, o segmento demográfico de adultos respondeu pela maior participação do mercado de terapia com células CAR T. Isso se deve principalmente à maior prevalência de doença em adultos para indicações-chave, como linfoma de grandes células B e mieloma múltiplo, em comparação com casos pediátricos mais raros. A maioria das terapias aprovadas, como Yescarta e Breyanzi, tem como alvo cânceres hematológicos em adultos com doença recidivada/refratária. À medida que a população global envelhece, projeta-se que a incidência desses cânceres aumente, ampliando o mercado potencial para terapias com células CAR T.

Por usuário final, espera-se que o segmento de hospitais domine o mercado. Em 2025, os hospitais responderam pela maior participação do mercado de terapia com células CAR T. A participação dominante desse segmento pode ser atribuída principalmente às colaborações entre empresas farmacêuticas e hospitais, que facilitam de forma eficaz a disponibilização das terapias com células CAR T aos pacientes. As empresas colaboram de maneira consistente com hospitais para otimizar processos, garantindo tratamento oportuno e eficiente.

A trajetória de crescimento do Mercado de Dispositivos de Administração de Medicamentos para Terapias Celular e Gênica é impulsionada por inovação contínua em engenharia de vetores, fabricação de biológicos e expansão de capacidades no ponto de atendimento (point-of-care). Tendências de assistência à saúde descentralizada e ampliação do cuidado domiciliar (homecare) estão moldando o desenho de dispositivos, com clara ênfase em sistemas de administração portáteis e fáceis de usar, que melhoram o acesso dos pacientes para além dos ambientes clínicos tradicionais.

A integração de recursos de saúde digital — incluindo telemetria, coleta segura de dados e monitoramento remoto — permite conjuntos de dados mais ricos e maior transparência dos dispositivos, apoiando melhor supervisão clínica e vigilância pós-comercialização. A adoção ampla de sistemas de uso único e tecnologias microfluídicas avançadas está substituindo formatos legados de uso múltiplo, com foco em reduzir o risco de contaminação e aumentar a eficiência operacional, ao mesmo tempo em que viabiliza modelos de produção escaláveis.

Os tipos de dispositivos incluem autoinjetores, bombas implantáveis, bombas de infusão, dispositivos microfluídicos, injetores sem agulha, seringas pré-preenchidas e seringas tradicionais projetadas para atender a requisitos diversos para a administração tanto de terapias celulares quanto gênicas. Cada tipo responde a demandas específicas relacionadas à composição da terapia, precisão de dosagem e experiência do usuário. Os usuários finais incluem hospitais, ambientes clínicos, centros especializados e ambientes de cuidado domiciliar que exigem soluções de dispositivos personalizadas com foco em desenho ergonômico, facilidade de treinamento e sistemas robustos de suporte para administração eficiente das terapias.

Os dispositivos precisam demonstrar compatibilidade com um espectro de terapias celulares, como CAR-T, modalidades de células dendríticas e de células-tronco, bem como terapias gênicas — levando em conta desafios associados ao manejo de vetores virais e não virais. Dispositivos reutilizáveis e de uso único entram no gerenciamento do ciclo de vida, na esterilidade e no controle de contaminação. Formatos de uso único são frequentemente preferidos para o manuseio de materiais biológicos de alta potência ou sensíveis, devido ao menor risco e à simplicidade operacional.

A introdução de tarifas dos EUA em 2025 trouxe novas complexidades operacionais para fabricantes globais de dispositivos, estimulando uma mudança em direção ao aumento da produção doméstica (onshoring), à diversificação de redes de fornecedores e ao redesenho de determinadas arquiteturas de produtos. As equipes de compras se adaptaram buscando alternativas nacionais, com foco em mitigação de riscos e no fortalecimento da resiliência da cadeia de suprimentos.