Finanzierungsrunde Life Sciences: Übernahme für 5,7 Mrd. $, Juvisé-Refinanzierung, Biotech-Börsengang
Ein globales Investmentunternehmen hat die Übernahme eines Medizinprodukteherstellers für rund 5,7 Mrd. $ vereinbart, während Juvisé Pharmaceuticals eine Refinanzierung in Höhe von 652 Mio. $ sicherte und Pharmacelera 7,1 Mio. $ einsammelte. Ein Biotechnologieunternehmen schloss außerdem einen Börsengang über 289 Mio. $ ab, und die MHRA veröffentlichte KI-Leitlinien.
Der Life-Sciences-Sektor erlebte diese Woche eine bedeutende Finanzierungsaktivität. Ein globales Investmentunternehmen hat sich bereit erklärt, einen Medizinproduktehersteller in einer reinen Barkauf-Transaktion im Wert von rund 5,7 Mrd. $ zu übernehmen und bietet den Aktionären etwa 127 $ pro Aktie – ein Aufschlag von 51 % auf den Aktienkurs vor der Ankündigung einer strategischen Überprüfung im April. Juvisé Pharmaceuticals sicherte sich eine Refinanzierung über 652 Mio. $, und ein Biotech-Unternehmen nahm bei einem aufgestockten Nasdaq-Börsengang 289 Mio. $ ein.
Der Medizinproduktehersteller geht davon aus, dass der Rückzug von der Börse mehr Flexibilität und langfristiges Kapital für den Ausbau seines Auftragsentwicklungs- und Fertigungsgeschäfts bietet, einschließlich Investitionen in Kapazitäten, Technologie und Innovation. Der Abschluss der Transaktion wird vorbehaltlich der Zustimmung der Aktionäre und der Regulierungsbehörden bis zum Jahresende erwartet.
Die Refinanzierung von Juvisé in Partnerschaft mit Hayfin Capital Management umfasst 400 Mio. € (474,5 Mio. $) zur Rückzahlung bestehender Schulden und 150 Mio. € (177,9 Mio. $) als Investitionsfazilität zur Unterstützung von M&A-Aktivitäten. Die Refinanzierung soll die finanzielle Flexibilität von Juvisé stärken, das Laufzeitprofil der Schulden verlängern und zusätzliche Mittel für künftige Wachstumsinitiativen bereitstellen. Juvisé wird Vermögenswerte mit starkem medizinischem Nutzen in Indikationen priorisieren, die üblicherweise von Fachärzten behandelt werden, mit Schwerpunkt auf Neurologie, Gastroenterologie und Onkologie. Das Unternehmen hatte zuvor im März 2024 die weltweiten kommerziellen Rechte (ohne USA und Kanada) an Ponvory (Ponesimod) von Actelion Pharmaceuticals erworben, 2022 die weltweiten Rechte an Pylera von AbbVie sowie vor sechs Jahren die Krebsmedikamente Arimidex (Anastrozol) und Casodex (Bicalutamid) von AstraZeneca.
Das auf immunvermittelte Erkrankungen spezialisierte Biotech-Unternehmen nahm bei einem aufgestockten Nasdaq-Börsengang (17 Millionen Aktien zu je 17 $) 289 Mio. $ ein – die dritte Woche in Folge mit Biotech-Börsengängen. Der Erlös soll die Pipeline des Unternehmens mit drei I&I-Wirkstoffkandidaten und seine multispezifische Antikörperplattform finanzieren, die Biologika entwickeln soll, die mehrere Targets binden, um eine potenziell stärkere und länger anhaltende Wirksamkeit zu erzielen. Das Unternehmen erwartet, dass sein Hauptkandidat in der ersten Hälfte des Jahres 2027 in die Phase 2 eintritt, während zwei weitere Programme etwa zur gleichen Zeit in die Phase 1 vorrücken.
Das in Barcelona ansässige Unternehmen Pharmacelera nahm in einer von Heran Partners angeführten Finanzierungsrunde 6 Mio. € (7,1 Mio. $) ein, mit Beteiligung von Clave Capital, Inveready und Bio&Tech Smart Capital. Die Mittel werden es Pharmacelera ermöglichen, seine QaiM-Plattform voranzutreiben und eine dauerhafte Präsenz in den USA aufzubauen, beginnend mit einem Team in Boston, Massachusetts. Das Unternehmen kombiniert Quantenmechanik und KI mit dem Ziel, die Wirkstoffforschung zu transformieren, und hat bereits seine Skalierbarkeit und wirtschaftliche Tragfähigkeit unter Beweis gestellt, mit Wiederholungsgeschäften von Pharmaunternehmen und Biotech-Firmen in Europa und den USA.
Separat veröffentlichte die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency in Zusammenarbeit mit NHS England Leitlinien, die klären, wie bestehende Medizinproduktevorschriften auf Produkte mit Ambient-Voice-Technologie (AVT) im Gesundheits- und Pflegebereich anzuwenden sind. Die Leitlinien bestätigen, dass AVT-Produkte, die zur Unterstützung von Diagnose, Behandlung oder Prävention bestimmt sind oder die ohne ärztliche Überprüfung automatische Maßnahmen ergreifen, unter die Medizinprodukteverordnung fallen und die einschlägigen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllen müssen. Darüber hinaus ist eine große Auftragsforschungsorganisation eine mehrjährige Partnerschaft eingegangen, um KI in ihren klinischen Studienbetrieb zu integrieren und so die Auswahl der Studienzentren, die Machbarkeit von Studien, das Protokolldesign, die Rekrutierungsprognose und die Risikoerkennung zu verbessern, mit dem Ziel, die Effizienz von Studien zu steigern und Engpässe wie Verzögerungen bei der Patientenrekrutierung zu beheben.
Chinas boomender Biotech-Sektor führt zu einem akuten Mangel an Laboraffen, die für präklinische Arzneimitteltests eingesetzt werden, und treibt die Preise auf bis zu 26.000 $ pro Affe – fast doppelt so viel wie vor einem Jahr. Der Mangel wird durch die starke Nachfrage nach Biologika, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, bispezifischen Antikörpern und anderen Therapien der nächsten Generation angeheizt, die vor dem Eintritt in klinische Studien Sicherheitsstudien an Primaten erfordern. Einige Studien müssen mit Verzögerungen von vier bis zehn Monaten rechnen, da die Unternehmen um die begrenzte Primatenkapazität konkurrieren.