FDA verabschiedet umstrittene Leitlinien zur Antibiotikanwendung in der Nutztierhaltung
Die FDA hat endgültige Leitlinien veröffentlicht, die Pharmaunternehmen auffordern, Dauerbegrenzungen für medizinisch wichtige Antibiotika im Viehfutter festzulegen, jedoch ohne rechtliche Verpflichtung. Gesundheitsexperten kritisieren die Leitlinien als unzureichend im Kampf gegen Antibiotikaresistenzen, die jährlich in den USA über 2,8 Millionen Infektionen und 35.000 Todesfälle verursachen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte am 17. Februar 2026 ein endgültiges Leitliniendokument, das Pharmaunternehmen auffordert, „Dauerbegrenzungen“ für medizinisch wichtige Antibiotika im Viehfutter festzulegen, jedoch ohne rechtliche Verpflichtung dazu. Gesundheitsexperten kritisierten den Schritt sofort als Rückschritt im Kampf gegen Antibiotikaresistenzen, die nun jährlich in den Vereinigten Staaten über 2,8 Millionen antibiotikaresistente Infektionen und 35.000 Todesfälle verursachen.
Die Leitlinie umfasst Antibiotika, die als medizinisch wichtig eingestuft werden, da sie sowohl in der landwirtschaftlichen Tierhaltung als auch in der Humanmedizin eingesetzt werden. Wenn diese Arzneimittel über lange Zeiträume an Nutztiere verabreicht werden, steigt das Risiko der Resistenzentwicklung von Bakterien. Bei der Bekanntgabe der Leitlinie erklärte die FDA, sie sei „darauf ausgerichtet, die Entwicklung von antimikrobiellen Resistenzen für diese antimikrobiellen Arzneimittel abzumildern“. Die Behörde legte jedoch keine obere Zeitbegrenzung für alle Arzneimittel fest und verlangte auch nicht von den Unternehmen, zu prüfen, wie Dauerbegrenzungen zur Resistenzentwicklung beitragen könnten, die Menschen schaden könnte.
Das Vorgehen der FDA erfolgte nur Wochen nachdem Behörden Daten einen Verkaufsanstieg von medizinisch wichtigen Arzneimitteln zur Anwendung bei Rindern, Schweinen und Geflügel im Jahr 2024 enthüllten. Es folgt auch jahrelangen Bemühungen der FDA, Hersteller zur Festlegung von Dauerbegrenzungen für ältere Arzneimittel zu bewegen, obwohl bei mehr als einem Viertel dieser Arzneimittel noch immer solche Begrenzungen fehlen. Im Rahmen der neuen Leitlinie werden die Unternehmen aufgefordert, vorgeschlagene Dauerbegrenzungen einzureichen – mit sowohl „typischen“ als auch „maximalen“ Anwendungsdauern, basierend auf Faktoren wie Krankheitsrisiko und Arzneimittelverwendung – zusammen mit einer wissenschaftlichen Begründung für die Genehmigung der Arzneimittelkennzeichnung innerhalb der nächsten drei Jahre. Keine dieser Empfehlungen ist rechtlich bindend.
Die Leitlinie wurde verabschiedet, nachdem die Behörde mehr als 4.500 Kommentare zu ihrem Entwurf von 2023 erhalten hatte. Laut FDA forderte die überwiegende Mehrheit der Kommentare von Anwälten und Einzelpersonen, „dass die FDA alle Anwendungsdauern auf höchstens 21 Tage begrenzt“. Kommentare von Branchenverbänden, Pharmaunternehmen und tierärztlichen Organisationen äußerten Bedenken zu Zeitplänen, klarer Kennzeichnung und Datentransparentz.
Die neue Leitlinie folgt einem breiteren Muster von Bedenken der öffentlichen Gesundheit bezüglich der Antibiotikanwendung in der Nutztierhaltung. Zuvor hatten mehr als 60 Organisationen eine Petition eingereicht, in der die FDA aufgefordert wurde, die Zulassung für das zurückzuziehen, was sie als „unsichere“ Verwendung von Antibiotika zur Krankheitsverhütung in lebensmittelproduzierenden Nutztieren bezeichneten. Die Gruppen wiesen darauf hin, dass 34 Millionen Pfund Antibiotika in Viehfutter und -wasser zur Behandlung diagnostizierter Krankheiten eingesetzt werden, was zur Ansammlung von Bakterien beiträgt, die für die menschliche Gesundheit kritische Antibiotika resistent machen.
Antibiotikaresistenzen bleiben eine bedeutende Bedrohung für die öffentliche Gesundheit. Der Großteil der medizinisch wichtigen Antibiotika wird bei Tieren eingesetzt, nicht bei Menschen, und der Antibiotikaeinsatz durch intensive Tierhaltungsbetriebe ist ein führender Faktor bei der Resistenzentwicklung. Die FDA hat anerkannt, dass ihre Regulierung nicht ausreicht, um Risiken wirksam zu verhindern oder das Volumen der an die landwirtschaftliche Tierhaltungsindustrie verkauften Antibiotika zu reduzieren.