Crinetics meldet starke Frühumsätze mit PALSONIFY, positive Phase-2-Daten zur CAH-Therapie

Crinetics Pharmaceuticals Inc. wird seine Ergebnisse für das vierte Quartal am Donnerstag nach Börsenschluss vorlegen – es sind die ersten Resultate seit dem kommerziellen Launch von PALSONIFY, der neu zugelassenen Behandlung der Akromegalie. Das Unternehmen meldete für das vierte Quartal 2025 in den USA ungeprüfte und vorläufige Netto-Produktumsätze von über 5 Millionen US-Dollar und gibt damit einen frühen Einblick in die kommerzielle Dynamik.

Analysten erwarten, dass das Biotech-Unternehmen aus San Diego einen Verlust von 1,34 US-Dollar je Aktie bei einem Umsatz von 4,0 Millionen US-Dollar ausweist – eine sequenzielle Verbesserung gegenüber dem dritten Quartal, als ein Verlust von 1,38 US-Dollar je Aktie bei einem Umsatz von nur 143.000 US-Dollar angefallen war. Der starke Umsatzsprung spiegelt den Launch von PALSONIFY im Oktober 2025 wider – als erste von der FDA zugelassene einmal täglich einzunehmende orale Behandlung für Erwachsene mit Akromegalie. Das Unternehmen berichtete in den ersten drei Monaten nach der Zulassung über 200 Einschreibeformulare.

Phase-2-Daten zu atumelnant, einer Prüfsubstanz (investigational) zur Behandlung der kongenitalen adrenalen Hyperplasie, zeigten, dass das Arzneimittel eine mittlere Reduktion der Androstendion-Spiegel um 67% erreichte; 88% der Patientinnen und Patienten konnten ihre Glukokortikoid-Dosen auf physiologische Werte senken. Die Ergebnisse zeigten, dass 25% der Patientinnen und Patienten in Kohorte 4 der Phase-2-Studie TouCAHn bereits den primären kombinierten Endpunkt erreicht haben, der für die Phase-3-Studie vorgesehen ist – was nach Einschätzung von Analysten das neuartige Endpunkt-Design der anstehenden Spätphasenstudie deutlich „derisked“ hat.

Am 30. Januar hob Stifel sein Kursziel für Crinetics Pharmaceuticals Inc. von 75 auf 84 US-Dollar an und bestätigte zugleich das Buy-Rating; dabei wurde angemerkt, dass der Vorabbericht des Unternehmens für das vierte Quartal 2025 besser ausgefallen sei als die frühen Investorenerwartungen für das erste Quartal des Launchs von Palsonify. Am 23. Januar bestätigte Piper Sandler ein Buy-Rating mit einem Kursziel von 97 US-Dollar. Am 12. Januar stufte Goldman Sachs die Aktie von Neutral auf Buy hoch und nannte ein Kursziel von 67 US-Dollar – unter Verweis auf positive Ergebnisse der Phase-2-klinischen Studie zur Behandlung der kongenitalen adrenalen Hyperplasie.

Trotz zunehmender Verluste bleiben Analysten bei Crinetics überwiegend optimistisch. Fünfzehn von 16 Analysten bewerten die Aktie als „Strong Buy“, mit einem Konsens-Kursziel von 85,00 US-Dollar – was einem Aufwärtspotenzial von 96% gegenüber dem aktuellen Kurs von 43,39 US-Dollar entspricht. Die Umsatzschätzungen sind in den vergangenen 60 Tagen um 42% gestiegen, während die EPS-Schätzungen im selben Zeitraum leicht zurückgegangen sind – um weniger als 1%.

Crinetics schloss Anfang Januar ein öffentliches Angebot (public offering) über 350 Millionen US-Dollar ab, um die Kommerzialisierung von PALSONIFY und die Entwicklung der Pipeline zu finanzieren. Das dritte Quartal erwies sich als herausfordernd: Crinetics meldete einen bereinigten Verlust von 1,38 US-Dollar je Aktie – schlechter als die Konsensschätzung von 1,25 US-Dollar – sowie einen Umsatz von 143.000 US-Dollar, der die Prognosen von 491.000 US-Dollar deutlich verfehlte. Das Gesamtumsatzwachstum des Unternehmens von 48% im Jahresvergleich wurde durch höhere Verluste aufgehoben; das EBITDA-Wachstum ging um 56% zurück.

Die Aktie notiert 25% unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 57,99 US-Dollar, bei einer Marktkapitalisierung von 4,45 Milliarden US-Dollar und einem vorausschauenden Kurs-Gewinn-Verhältnis (forward price-to-earnings ratio) von -9,39. Crinetics Pharmaceuticals Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzielleinführung neuartiger Therapeutika für seltene endokrine Erkrankungen und endokrin bedingte Tumoren konzentriert.