Crinetics、PALSONIFYの発売初期に好調な売上 CAH治療薬は第2相で有望な結果

Crinetics Pharmaceuticals Inc.は、先端巨大症治療薬PALSONIFYの発売後初となる決算で、2025年第4四半期の米国における暫定純製品売上高が500万ドル超に達したと報告した。また、先天性副腎過形成(CAH)治療薬atumelnantの第2相データでは、ホルモン指標の大幅な低下とステロイド減量が示され、アナリストは第3相試験デザインのリスクが低下したと評価している。

Crinetics Pharmaceuticals Inc.は、市場終了後の木曜日に第4四半期決算を発表する予定で、先端巨大症(acromegaly)の新たに承認された治療薬PALSONIFYの商業販売開始後、初めての業績となる。同社は、2025年第4四半期の米国における未監査の暫定純製品売上高が500万ドル超に達したと発表し、商業的な立ち上がりの勢いを早期に示した。

アナリストは、サンディエゴ拠点の同バイオテックが、売上高400万ドルに対して1株当たり1.34ドルの損失を計上すると見込んでいる。これは、売上高がわずか14.3万ドルにとどまり1株当たり1.38ドルの損失だった2025年第3四半期からの連続的な改善を示す。売上の急増は、PALSONIFYが2025年10月に発売され、FDAにより成人の先端巨大症に対して承認された、1日1回投与の初の経口治療薬となったことを反映している。同社によれば、承認後最初の3カ月で登録フォームが200件超に達したという。

先天性副腎過形成(congenital adrenal hyperplasia:CAH)に対する治験薬atumelnantの第2相データでは、アンドロステンジオン(androstenedione)値が平均67%低下し、患者の88%がグルココルチコイド用量を生理的レベルまで減量できたことが示された。さらに、第2相TouCAHn試験のコホート4では、患者の25%が第3相試験で予定されている主要複合エンドポイントをすでに達成しており、アナリストは、今後実施される後期段階試験における新規エンドポイント設計のリスクが大幅に低減されたとみている。

1月30日、StifelはCrinetics Pharmaceuticals Inc.の目標株価を75ドルから84ドルに引き上げ、Buyの判断を維持した。2025年第4四半期の事前報告が、Palsonify発売初四半期に対する投資家の早期予想を上回った点を指摘した。1月23日にはPiper SandlerがBuyを維持し、目標株価を97ドルとした。1月12日にはGoldman Sachsが同社株の投資判断をNeutralからBuyに引き上げ、目標株価67ドルを提示。先天性副腎過形成治療薬の第2相臨床試験の良好な結果を理由に挙げた。

損失が拡大する中でも、アナリストのCrineticsに対する強気姿勢は圧倒的に強い。16人中15人が同社株をストロング・バイと評価し、コンセンサス目標株価は85.00ドルで、現在株価43.39ドルから96%の上昇余地を示唆する。売上予想は過去60日間で42%上昇した一方、EPS予想は同期間に1%未満の小幅な低下となった。

Crineticsは1月上旬、PALSONIFYの商業化およびパイプライン開発資金を確保するため、3.5億ドルの公募増資を完了した。2025年第3四半期は厳しい局面となり、調整後損失は1株当たり1.38ドルと、コンセンサス予想の1.25ドルを下回り(悪化し)、売上高も14.3万ドルにとどまり、予想の49.1万ドルを大きく下回った。過去1年間で総売上高は48%増加したが、損失拡大が相殺し、EBITDA成長率は56%減少した。

同社株は52週高値57.99ドルを25%下回る水準で取引されており、時価総額は44.5億ドル、予想株価収益率(PER)は-9.39となっている。Crinetics Pharmaceuticals Inc.は、希少な内分泌疾患および内分泌関連腫瘍に対する新規治療法の探索、開発、商業化に注力する臨床段階の製薬企業である。

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References

  1. Crinetics earnings on deck: Can drug launch offset mounting losses? - Investing.com · investing.com
  2. How Positive CAH Phase 2 Data And Palsonify Uptake At Crinetics Pharmaceuticals (CRNX ... · simplywall.st
  3. Analysts Bullish on Crinetics (CRNX) Amid Positive Clinical Trial for New Drug - Yahoo Finance · finance.yahoo.com