Viking Therapeutics bringt VK2735-Programm gegen Adipositas trotz steigender Verluste in Phase 3

Viking Therapeutics meldete für das Gesamtjahr 2025 einen Nettoverlust von 359,64 Mio. US-Dollar. Der unverwässerte Verlust je Aktie weitete sich auf 3,19 US-Dollar aus, nach 1,01 US-Dollar im Vorjahr, da das Unternehmen seinen Adipositas-Wirkstoffkandidaten VK2735 zügig in die Phase-3-Entwicklung vorantrieb. Das Unternehmen gab an, im Rahmen seines zuvor angekündigten Aktienrückkaufprogramms keine Aktien zurückgekauft zu haben.

Das Unternehmen hat das VANQUISH-Phase-3-Programm gestartet und die Entwicklung zwischen VANQUISH-1 bei Adipositas und VANQUISH-2 bei Adipositas mit Typ-2-Diabetes aufgeteilt. VANQUISH-1 ist bereits vollständig und vorzeitig rekrutiert und hat sein Ziel von rund 4.500 Patient:innen übertroffen; VANQUISH-2, das auf etwa 1.100 Patient:innen abzielt, nähert sich dem Abschluss der Rekrutierung.

Phase-2-Daten aus VENTURE für subkutan verabreichtes VK2735 zeigten einen statistisch signifikanten Gewichtsverlust von bis zu 14,7% nach 13 wöchentlichen Dosen. Frühere Phase-1-Kohorten erzielten nach nur vier Wochen etwa 8% Gewichtsverlust; die unerwünschten Ereignisse waren überwiegend mild oder moderat.

In der Studie VENTURE-Oral erreichte einmal täglich oral verabreichtes VK2735 nach 13 Wochen einen mittleren Gewichtsverlust von bis zu 12,2%, wobei sich eine statistische Trennung gegenüber Placebo bereits ab Woche 1 bei Dosen über 15 mg zeigte. Bis zu 80% der behandelten Teilnehmenden erreichten mindestens 10% Gewichtsverlust gegenüber nur 5% unter Placebo.

Nach positiven oralen Phase-2-Ergebnissen und einem End-of-Phase-2-Meeting mit den Aufsichtsbehörden plant Viking, im dritten Quartal 2026 ein Phase-3-Programm für orales VK2735 zu starten. Das Unternehmen erwartet, dass dieses Programm schlanker ausfällt als die injizierbaren VANQUISH-Studien und möglicherweise eine kürzere Dauer, weniger Patient:innen und eine geringere Besuchsintensität umfasst.

Das Unternehmen hat eine Phase-1-Studie zur Erhaltungsdosierung vollständig rekrutiert, deren Rekrutierung im Januar 2026 abgeschlossen wurde. Nach 19 Wochen wöchentlicher Dosierung wechseln die Teilnehmenden zu einer Reihe von Regimen, darunter monatliche, zweiwöchentliche und wöchentliche Injektionen, sowie wöchentliche und tägliche orale Studienarme; Ergebnisse werden für das dritte Quartal 2026 erwartet.

Über VK2735 hinaus treibt Viking einen amylin receptor agonist als komplementären Mechanismus zur Adipositasbehandlung voran. Eine Einreichung für ein Prüfpräparat wird für dieses Quartal erwartet; die erste Anwendung am Menschen dürfte im zweiten Quartal 2026 erfolgen, und erste Phase-1-Daten könnten später im Jahr 2026 vorliegen.

Zur Vorbereitung auf eine mögliche Kommerzialisierung unterzeichnete Viking eine Herstellungs- und Liefervereinbarung mit CordenPharma, um großskalige Dienstleistungen zur Bereitstellung des Wirkstoffs und zum Fill-and-Finish sowohl für injizierbare als auch für orale Formate zu erhalten. Zudem ernannte das Unternehmen Neil Aubuchon zum Chief Commercial Officer.

Die F&E-Ausgaben stiegen deutlich, da Programme in kostspielige Spätphasenstudien übergingen: Im vierten Quartal sprang der F&E-Aufwand auf 153,5 Mio. US-Dollar von 31,0 Mio. US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Für das Gesamtjahr kletterten die F&E-Ausgaben auf 345,0 Mio. US-Dollar von 101,6 Mio. US-Dollar, was die Durchführung der Phase-3-Studien, ausgeweitete Herstellungsarbeiten, höhere Personalkosten sowie steigende aktienbasierte Vergütung widerspiegelt.

Der Nettoverlust des Unternehmens schwoll im Zuge dieser Ausgaben an: Die Verluste im vierten Quartal erreichten 157,7 Mio. US-Dollar bzw. 1,38 US-Dollar je Aktie, verglichen mit 35,4 Mio. US-Dollar bzw. 0,32 US-Dollar je Aktie im Vorjahresquartal. Viking beendete 2025 mit 706 Mio. US-Dollar an Barmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und kurzfristigen Anlagen, die nach Einschätzung des Unternehmens die Finanzierung bis zu wichtigen klinischen Meilensteinen sicherstellen werden.

Derzeit erzielt das Unternehmen weniger als 1 Mio. US-Dollar Umsatz, und Analysten haben darauf hingewiesen, dass Viking nicht profitabel ist und voraussichtlich in den nächsten 3 Jahren nicht profitabel werden wird. In den vergangenen 3 Monaten gab es erhebliche Insiderverkäufe. Das Unternehmen positioniert sich über mehrere Behandlungsformate hinweg in einem Markt, in dem bereits Large-Cap-Akteure wie Eli Lilly und Novo Nordisk vertreten sind.