Viking Therapeutics、肥満治療薬VK2735を第3相へ前進　赤字拡大の中で

Viking Therapeuticsは、肥満治療候補VK2735を第3相開発へ急速に進める中、2025年通期の純損失が3億5,964万ドルに達し、1株当たり基本損失が前年の1.01ドルから3.19ドルへ拡大したと報告した。同社は、以前発表した自社株買いプログラムに基づく株式の買い戻しを実施しなかったことも明らかにした。

同社はVANQUISH第3相プログラムを開始し、肥満を対象とするVANQUISH-1と、2型糖尿病を合併する肥満を対象とするVANQUISH-2に開発を分けている。VANQUISH-1は予定より前倒しで既に被験者登録を完了し、およそ4,500人という目標を上回った。一方、約1,100人を対象とするVANQUISH-2は登録完了が目前に迫っている。

皮下投与VK2735の第2相VENTUREデータでは、週1回投与を13回行った後に最大14.7%の体重減少が統計学的に有意に認められた。より早期の第1相コホートでは、わずか4週間で約8%の体重減少が得られ、有害事象は主として軽度または中等度だった。

VENTURE-Oral試験では、1日1回の経口VK2735により、13週時点で平均最大12.2%の体重減少を達成した。15 mg超の用量では、統計学的にプラセボとの差が最短で1週目から現れた。治療群では最大80%が少なくとも10%の体重減少に到達したのに対し、プラセボ群は5%にとどまった。

経口第2相の良好な結果と規制当局との第2相終了時面談（end-of-Phase 2 meeting）を受け、Vikingは2026年第3四半期に経口VK2735の第3相プログラムを開始する計画だ。同社は、このプログラムが注射剤のVANQUISH試験よりもスリムになり得るとしており、期間の短縮、被験者数の減少、来院負担（visit intensity）の軽減などを想定している。

同社は、2026年1月に登録を終了した第1相維持投与（maintenance dosing）試験で被験者登録を完了した。週1回投与を19週間行った後、参加者は月1回、隔週、週1回の注射レジメンに加え、週1回および毎日の経口アームを含む複数のレジメンへ移行し、結果は2026年第3四半期に得られる見込みだ。

VK2735に加え、Vikingは補完的な肥満メカニズムとしてamylin receptor agonistの開発も進めている。治験申請（investigational filing）は今四半期に行われる見通しで、初回ヒト投与（first-in-human dosing）は2026年第2四半期となる可能性が高く、初期の第1相データは2026年後半に得られる可能性がある。

将来の商業化に備え、VikingはCordenPharmaと製造・供給契約を締結し、注射剤および経口剤の双方について大規模な原薬供給と充填・仕上げ（fill-finish）サービスを受ける。また、Neil Aubuchonを最高商務責任者（chief commercial officer）に任命した。

研究開発費（R&D）は、プログラムが費用のかかる後期段階の試験へ進むにつれ大幅に増加し、第4四半期のR&Dは前年同期の3,100万ドルから1億5,350万ドルへ急増した。通期では、R&Dが1億160万ドルから3億4,500万ドルへ増加しており、第3相試験の実施、製造関連業務の拡大、人件費の増加、株式報酬の増大を反映している。

純損失もこの支出増とともに拡大し、第4四半期の損失は1億5,770万ドル（1株当たり1.38ドル）となり、前年同期の3,540万ドル（同0.32ドル）から増加した。Vikingは2025年末時点で現金、現金同等物および短期投資として7億600万ドルを保有しており、同社はこれが主要な臨床マイルストーンまでの資金を賄うと見込んでいる。

同社の売上高は現在100万ドル未満にとどまり、アナリストはVikingが赤字であり、今後3年間で黒字化する見通しはないと指摘している。過去3カ月間にインサイダーによる大規模な売却があった。Vikingは、Eli LillyやNovo Nordiskなどの大手が既に存在する市場において、複数の治療剤形にまたがってポジショニングを進めている。