MFN药价协议推进之际，美国制药业直面来自中国的竞争

据ADVI的分析，16家制药公司已自愿同意采用“最惠国”（Most Favored Nation，MFN）定价，这些公司所销售的产品占Medicare药品支出的70%。这些自愿承诺适用于全部Medicaid，并覆盖所有未来新上市药品。

这些自愿协议可能使政府无须最终敲定其在2025年12月提出的GUARD和GLOBE示范项目。由Center for Medicare and Medicaid Innovation（CMMI）授权的GUARD和GLOBE模型，将要求药企提供返利，使Medicare Part D和Part B项目支付的价格与其他国家支付的最惠国价格处于同一水平。政府以这些模型作为“威胁”，促使制造商自愿坐到谈判桌前。

CMS主管表示，政府希望以一种让行业认为与合同中所签内容相一致的方式，将MFN编纂入法，以在“更为激烈、严厉的举措[将]伤害这个行业”之前保护创新。

与此同时，行业领导者对中国在制药领域日益增强的竞争力提出担忧。2月17日，在华盛顿特区由游说团体PhRMA组织的一场活动上，政府领导人与制药企业高管把中国作为议程的首要议题进行讨论；PhRMA敲响警钟称，中国医疗健康产业在多项关键指标上正迅速领先，包括I期试验的速度与成本，以及在研创新疗法的占比。

一位风险投资人、前FDA专员强调了创新格局的变化，称围绕mRNA疫苗的研发有46%正在中国进行，而这项技术主要是在美国发明的。现任FDA专员表示，美国在涉及中国的问题上需要“尽可能保持竞争力”。

CMS主管表示，美国必须凭借制药行业既有的创新领导力维持霸主地位。他称，美国需要“精简流程”，将一个想法推进到临床阶段，并指出存在多项机会，例如提高获批药物的比例，或在药物获批后由CMS更早与患者开展互动，可能通过基于价值的合同实现。

一位风险投资机构创始人指出，中国生物科技公司在其生态系统的经济运转上“极度依赖”美国资本和美国市场。他强调，政府长期规划为行业提供的可预期性与方向性，以及劳动力队伍中个人的工程技术专长与工作伦理，是中国在该领域取得成功的关键原因。

在国内政策方面，美国国会近期通过了《Consolidated Appropriations Act, 2026》，该法将要求药房福利管理机构（pharmacy benefit managers，PBMs）向雇主健康计划提供关于药品价格、返利以及与价差定价（spread pricing）相关的详细数据。CMS主管称这些进展是“一场地震式的转变”，并表示新法律带来的透明度将有所帮助。一位制药公司CEO指出，一旦这些法律实施，美国人将开始看到药价下降。

《Affordable Care Act》强化补贴的结束正将ACA计划的成本推向“不可持续的水平”，相关支出影响到那些并不使用医疗体系的人。若继续补贴，未来10年的成本将高达3500亿美元。