La industria farmacéutica de EE. UU. afronta la competencia de China mientras avanzan acuerdos de precios MFN
Dieciséis farmacéuticas han aceptado de forma voluntaria precios de Nación Más Favorecida (MFN) que abarcan el 70% del gasto de Medicare en medicamentos, aplicables a Medicaid y a futuros lanzamientos. A la vez, el sector advierte del rápido avance de China en innovación, desarrollo de fármacos y ensayos clínicos.
Dieciséis compañías farmacéuticas han aceptado voluntariamente la fijación de precios de Nación Más Favorecida (Most Favored Nation, MFN), y los productos comercializados por estas empresas representan el 70% del gasto de Medicare en medicamentos, según un análisis de ADVI. Los compromisos voluntarios se aplican a la totalidad de Medicaid y a todos los futuros lanzamientos de fármacos.
Los acuerdos voluntarios podrían eliminar la necesidad de concluir los proyectos de demostración GUARD y GLOBE propuestos por la administración en diciembre de 2025. Los modelos GUARD y GLOBE, autorizados por el Center for Medicare and Medicaid Innovation (CMMI), exigirían reembolsos a los fabricantes para que los precios pagados en los programas Medicare Part D y Part B se sitúen al mismo nivel que los precios de nación más favorecida pagados en otros países. La administración utilizó la amenaza de estos modelos como una forma de llevar a los fabricantes a la mesa de manera voluntaria.
El administrador de CMS afirmó que la administración quiere codificar el MFN de una manera que la industria considere reflejo de lo firmado en los contratos, con el fin de preservar la innovación frente a "medidas más drásticas y draconianas [que] perjudicarían a esta industria".
Mientras tanto, los líderes del sector están expresando preocupación por la creciente competitividad de China en el ámbito farmacéutico. En un evento organizado por el grupo de presión PhRMA el 17 de febrero en Washington DC, líderes de la administración y ejecutivos farmacéuticos debatieron sobre China como principal tema del orden del día, y PhRMA hizo sonar las alarmas al señalar que la industria sanitaria china avanza rápidamente en métricas clave como el ritmo y el coste de los ensayos de Fase I, y la proporción de terapias innovadoras en desarrollo.
Un capitalista de riesgo y excomisionado de la FDA destacó el cambiante panorama de la innovación, indicando que el 46% del desarrollo en torno a las vacunas de ARNm (mRNA) se está llevando a cabo en China, una tecnología que fue en gran medida inventada en EE. UU. El actual comisionado de la FDA dijo que EE. UU. necesita "ser tan competitivo como podamos" respecto a la cuestión de China.
El administrador de CMS señaló que es imperativo que EE. UU. mantenga la hegemonía con el liderazgo innovador que ya existe en el sector farmacéutico. Afirmó que EE. UU. necesita "agilizar el proceso" de generar una idea y llevarla a la clínica, y añadió que existen varias oportunidades, ya sea mejorar la proporción de fármacos aprobados o que CMS se involucre antes con los pacientes una vez que un medicamento está aprobado, potencialmente mediante contratos basados en el valor.
El fundador de un fondo de capital riesgo señaló que las biotecnológicas chinas dependen "en gran medida" del capital estadounidense y del mercado de EE. UU. para que la economía de su ecosistema funcione. Subrayó la previsibilidad y la orientación que aportan los planes a largo plazo del gobierno para la industria, además de la experiencia en ingeniería y la ética de trabajo de las personas de la fuerza laboral, como razones clave del éxito de China en este sector.
En el frente de la política interna, el Congreso de EE. UU. aprobó recientemente la Consolidated Appropriations Act, 2026, que exigirá a los pharmacy benefit managers (PBMs) proporcionar a los planes de empleadores datos detallados sobre precios de medicamentos, reembolsos y datos relacionados con el spread pricing. El administrador de CMS calificó estos avances como "un cambio sísmico" y afirmó que la transparencia creada con las nuevas leyes será útil. Un director ejecutivo farmacéutico sugirió que los estadounidenses empezarán a ver bajar los precios de los medicamentos una vez que estas leyes se implementen.
El fin de los subsidios reforzados de la Affordable Care Act está llevando el coste de los planes de la ACA a un "nivel insostenible", y el gasto está afectando a personas que no utilizan el sistema sanitario. Mantener los subsidios habría supuesto un coste a 10 años de $350 mil millones.