L’industrie pharmaceutique américaine face à la concurrence chinoise alors que les accords de prix « nation la plus favorisée » progressent

Seize entreprises pharmaceutiques ont volontairement accepté des prix de type Most Favored Nation (MFN), les produits commercialisés par ces sociétés représentant 70 % des dépenses de Medicare en médicaments, selon une analyse d’ADVI. Ces engagements volontaires s’appliquent à l’ensemble de Medicaid et à toutes les futures mises sur le marché de médicaments.

Ces accords volontaires pourraient supprimer la nécessité de finaliser les projets de démonstration GUARD et GLOBE proposés par l’administration en décembre 2025. Les modèles GUARD et GLOBE, autorisés par le Center for Medicare and Medicaid Innovation (CMMI), exigeraient des remises de la part des fabricants afin que les prix payés dans les programmes Medicare Part D et Part B soient alignés sur les prix « nation la plus favorisée » acquittés dans d’autres pays. L’administration a brandi la menace de ces modèles pour inciter les industriels à s’asseoir volontairement à la table des négociations.

L’administrateur de CMS a déclaré que l’administration souhaitait inscrire le MFN dans la loi d’une manière que l’industrie juge conforme à ce qui a été signé dans les contrats, afin de préserver l’innovation face à des « mesures plus drastiques et draconiennes [qui] nuiraient à ce secteur ».

Parallèlement, les leaders du secteur s’inquiètent de la compétitivité croissante de la Chine dans l’industrie pharmaceutique. Lors d’un événement organisé par le groupe de lobbying PhRMA le 17 février à Washington DC, responsables de l’administration et dirigeants de l’industrie ont discuté de la Chine, sujet principal à l’ordre du jour, PhRMA tirant la sonnette d’alarme sur le fait que l’industrie chinoise de la santé progresse rapidement sur des indicateurs clés comme le rythme et le coût des essais de phase I, ainsi que la part des thérapies innovantes en développement.

Un capital-risqueur et ancien commissaire de la FDA a souligné l’évolution du paysage de l’innovation, indiquant que 46 % du développement autour des vaccins à ARNm se déroule désormais en Chine, une technologie largement inventée aux États-Unis. Le commissaire actuel de la FDA a déclaré que les États-Unis devaient « être aussi compétitifs que possible » sur la question chinoise.

L’administrateur de CMS a affirmé qu’il est impératif que les États-Unis maintiennent leur hégémonie grâce au leadership innovant déjà présent dans le secteur pharmaceutique. Il a indiqué que les États-Unis devaient « rationaliser le processus » consistant à faire émerger une idée et à la conduire jusqu’à la clinique, notant l’existence de plusieurs opportunités, qu’il s’agisse d’améliorer le ratio de médicaments approuvés ou que CMS s’engage plus tôt auprès des patients une fois un médicament approuvé, potentiellement via des contrats fondés sur la valeur.

Le fondateur d’un fonds de capital-risque a noté que les biotechs chinoises sont « extrêmement dépendantes » du capital américain et du marché américain pour rendre viable l’économie de leur écosystème. Il a mis en avant la prévisibilité et l’orientation apportées au secteur par les plans de long terme du gouvernement, ainsi que l’expertise en ingénierie et l’éthique de travail des personnes composant la main-d’œuvre, comme raisons clés du succès de la Chine dans ce domaine.

Sur le plan des politiques nationales, le Congrès américain a récemment adopté le Consolidated Appropriations Act, 2026, qui exigera des pharmacy benefit managers (PBMs) qu’ils fournissent aux régimes d’employeurs des données détaillées sur les prix des médicaments, les remises, ainsi que des données liées au « spread pricing ». L’administrateur de CMS a qualifié ces évolutions de « changement sismique » et a déclaré que la transparence créée par les nouvelles lois serait utile. Un PDG du secteur pharmaceutique a suggéré que les Américains commenceront à voir les prix des médicaments baisser une fois ces lois mises en œuvre.

La fin des subventions renforcées de l’Affordable Care Act fait grimper le coût des plans ACA à un niveau « insoutenable », la dépense affectant des personnes qui n’utilisent pas le système de santé. Prolonger ces subventions aurait représenté un coût de 350 milliards de dollars sur 10 ans.