山德士两项胰岛素生物类似药获欧盟委员会批准
欧盟委员会授予山德士 Bysumlog(赖脯胰岛素)和 Dazparda(门冬胰岛素)两款生物类似药的上市许可,这两款药物由甘李药业开发。HHS 最近的一项分析发现,大多数生物类似药市场在出现五个竞争对手后便在经济上难以为继,促使企业实现产品组合多元化。Accord 的目标是到 2030 年将 20 款生物类似药推向市场。
山德士(Sandoz)已获得欧盟委员会的上市授权,其两项生物类似药 Bysumlog(赖脯胰岛素,insulin lispro)和 Dazparda(门冬胰岛素,insulin aspart)获批上市。这两款药物由甘李药业(Gan & Lee Pharmaceuticals)开发,均为预填充注射笔形式的胰岛素生物类似药。
此次获批正值生物类似药市场经历更广泛的演变。美国卫生与公众服务部(HHS)最近的一项分析证实,大多数生物类似药市场在出现五个竞争对手后便在经济上难以为继。高竞争市场虽能降低负担最重疾病领域的成本,为患者带来即时节省,但这不能成为唯一策略。相关报道显示,一年内就有九个阿达木单抗生物类似药上市,乌司奴单抗市场也出现类似情况,这预示着价格战和不可持续的利润率。
第一代生物类似药生产商做出了一个合乎逻辑的押注:为收入最高的生物制剂开发生物类似药。这种做法导致市场过度拥挤,价格成为唯一的差异化因素,利润率蒸发,由此产生的经济状况使持续投资变得不可能。下一款十亿美元级的生物类似药很可能不会来自前十名重磅药物。如今最成功的公司正在跨多个治疗领域和分子靶点构建多元化产品组合,这与患者的需求更加契合。
Accord 拥有七款 FDA 批准的治疗药物和面向规模化构建的研发管线,正朝着一个雄心勃勃的目标迈进:到 2030 年将 20 款生物类似药推向市场,并成为美国领先的生物类似药供应商。付款方和医疗系统受益于能够在所需治疗领域(而非仅仅最拥挤的领域)提供生物类似药选择的合作伙伴。
山德士还公布了其 2026 年第一季度的净销售额表现。