산도스, 인슐린 바이오시밀러 2종 EC 승인 획득

산도스는 Gan & Lee Pharmaceuticals가 개발한 프리필드 펜 주사용 바이오시밀러 인슐린 2종인 Bysumlog(인슐린 리스프로)와 Dazparda(인슐린 아스파트)에 대해 EC로부터 판매 허가를 받았다.

이번 승인은 바이오시밀러 시장의 광범위한 변화 속에서 나왔다. 최근 HHS 분석은 대부분의 바이오시밀러 시장이 경쟁사 5곳이 넘으면 경제적으로 성립하지 않게 된다는 점을 확인했다. 경쟁이 치열한 시장은 부담이 가장 큰 질환 분야의 비용을 낮추고 환자에게 즉각적인 비용 절감 효과를 주지만, 이것이 유일한 전략이 될 수는 없다. 최근 사례를 보면 단 1년 만에 adalimumab 바이오시밀러 9종이 출시됐고, ustekinumab 시장에서도 비슷한 패턴이 나타나 가격 전쟁과 지속 불가능한 마진을 예고하고 있다.

1세대 바이오시밀러 제조사들은 매출이 가장 높은 바이오의약품의 바이오시밀러를 개발하는 것이 합리적인 선택이라고 판단했다. 이러한 접근 방식은 가격만이 유일한 차별점이 되는 과밀 시장을 만들었고, 마진은 사라졌으며, 결과적으로 지속적인 투자가 불가능한 경제 구조가 됐다. 아마도 차기 10억 달러 규모의 바이오시밀러는 상위 10대 블록버스터 의약품에서 나오지 않을 가능성이 높다. 오늘날 가장 큰 성과를 내는 기업들은 여러 치료 영역과 분자 표적에 걸쳐 다각화된 포트폴리오를 구축하고 있으며, 이는 환자들의 필요에 더 부합한다.

Accord는 FDA 승인을 받은 7개 치료제와 대규모 공급을 위한 파이프라인을 갖추고 2030년까지 바이오시밀러 20종을 시장에 출시하고 미국 최대 바이오시밀러 공급업체가 되겠다는 야심 찬 목표를 추진하고 있다. 지급기관과 의료 시스템은 가장 경쟁이 치열한 분야뿐만 아니라 필요한 치료 영역 전반에 걸쳐 바이오시밀러 옵션을 제공할 수 있는 파트너로부터 혜택을 받는다.

산도스는 또한 2026년 1분기 순매출 실적을 발표했다.