Sandoz、インスリン・バイオシミラー2製品でEC承認を取得
欧州委員会は、Gan & Lee Pharmaceuticalsが開発した2つのインスリン・バイオシミラー、Bysumlog（インスリンリスプロ）およびDazparda（インスリンアスパルト）について、Sandozに販売承認を付与した。最近のHHS分析により、ほとんどのバイオシミラー市場は競合5社後に経済的に成立しなくなることが判明しており、企業はポートフォリオの多様化を迫られている。Accordは2030年までに20のバイオシミラーを市場に投入することを目指している。
Sandozは、Gan & Lee Pharmaceuticalsが開発したプレフィルドペン注射用の2つのインスリン・バイオシミラー、Bysumlog（インスリンリスプロ）およびDazparda（インスリンアスパルト）について、欧州委員会の販売承認を取得した。
この承認は、バイオシミラー市場におけるより広範な進化の中で行われた。最近のHHSの分析では、ほとんどのバイオシミラー市場は競合5社後に経済的に成立しなくなることが確認された。競争の激しい市場は、負担が最も大きい疾患領域のコストを引き下げ、患者に即時の節約をもたらすが、それだけが戦略ではあり得ない。わずか1年で9つのアダリムマブ・バイオシミラーが発売され、ウステキヌマブ市場でも同様のパターンが見られるという事例は、価格競争と持続不可能なマージンを示唆している。
第一世代のバイオシミラー製造業者は、最も収益の高いバイオ医薬品のバイオシミラーを開発するという論理的な賭けに出た。そのアプローチは、価格だけが差別化要因となる過密市場を生み出し、利益率は蒸発し、その結果として持続的な投資は不可能になった。おそらく、次に10億ドル規模となるバイオシミラーは、トップ10のブロックバスターからは生まれないだろう。今日成功を収めている企業は、複数の治療領域と分子標的にわたる多様なポートフォリオを構築しており、これは患者のニーズにより合致している。
Accordは、FDA承認済みの7つの治療薬と規模拡大を見据えたパイプラインを有し、2030年までに20のバイオシミラーを市場に投入し、米国を代表するバイオシミラープロバイダーになるという野心的な目標に向かって進んでいる。支払者や医療システムは、最も過密な領域だけでなく、必要な治療領域全体にわたってバイオシミラーの選択肢を提供できるパートナーから恩恵を受ける。
また、Sandozは2026年第1四半期の純売上高実績を発表した。