Sandoz logra la aprobación de la CE para dos biosimilares de insulina
La Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización a Sandoz para Bysumlog (insulina lispro) y Dazparda (insulina aspart), dos insulinas biosimilares desarrolladas por Gan & Lee Pharmaceuticals. Un reciente análisis del HHS encontró que la mayoría de los mercados de biosimilares se vuelven económicamente inviables después de cinco competidores, lo que lleva a las empresas a diversificar sus carteras. Accord pretende llevar 20 biosimilares al mercado para 2030.
Sandoz ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea para Bysumlog (insulina lispro) y Dazparda (insulina aspart), dos insulinas biosimilares para inyección en plumas precargadas desarrolladas por Gan & Lee Pharmaceuticals.
Las aprobaciones llegan en medio de una evolución más amplia del mercado de biosimilares. Un reciente análisis del HHS confirmó que la mayoría de los mercados de biosimilares se vuelven económicamente inviables después de cinco competidores. Los mercados de alta competencia reducen los costos en las áreas de enfermedad de mayor carga y generan ahorros inmediatos para los pacientes, pero no pueden ser el único plan. Las historias destacan nueve biosimilares de adalimumab lanzados en solo un año, y un patrón similar con el mercado de ustekinumab, lo que sugiere guerras de precios y márgenes insostenibles.
La primera generación de fabricantes de biosimilares hizo una apuesta lógica: desarrollar biosimilares para los productos biológicos de mayores ingresos. Ese enfoque creó mercados saturados donde el precio se convirtió en el único diferenciador, los márgenes se evaporaron y la economía resultante hizo imposible la inversión sostenida. Lo más probable es que el próximo biosimilar de mil millones de dólares no provenga de uno de los 10 medicamentos más vendidos. Las empresas que tienen más éxito hoy están construyendo carteras diversificadas en múltiples áreas terapéuticas y dianas moleculares, lo que se alinea más estrechamente con las necesidades de los pacientes.
Accord, con siete terapias aprobadas por la FDA y un pipeline diseñado para escalar, avanza hacia un objetivo ambicioso: 20 biosimilares en el mercado para 2030 y una posición como el principal proveedor de biosimilares en EE. UU. Los pagadores y los sistemas de salud se benefician de socios que pueden ofrecer opciones de biosimilares en las áreas terapéuticas que necesitan, no solo en las más saturadas.
Sandoz también presentó sus resultados de ventas netas para el primer trimestre de 2026.