美国甘精胰岛素及生物类似药市场动向指向更低成本竞争
2026年,美国甘精胰岛素及其生物类似药市场出现更多低成本竞争选项,包括 CivicaScript 的低价产品上市以及加州 CalRx 项目的推进。全球胰岛素生物类似药市场在2025年达到25亿美元,预计到2033年将增至60亿美元,市场竞争也因新型每周一次胰岛素疗法获批而进一步加剧。
甘精胰岛素与胰岛素生物类似药市场在2026年的发展表明,美国市场竞争正在加剧,且出现了更多低成本选择。2026年1月,CivicaScript在美国全国推出其低价长效甘精胰岛素 glargine-yfgn,提供可互换的甘精胰岛素笔,5支装每盒批发价为$45,消费者价格上限为$55;与此同时,加利福尼亚州的 CalRx 生物类似甘精胰岛素笔也计划自2026年1月1日起向消费者供应。
2026年1月的报道称,Civica 的甘精胰岛素已制定覆盖美国药房的强有力供应和分销计划,这是在其2025年10月合作基础上的进一步推进,并确立了透明定价模式,旨在为所有患者降低长效胰岛素价格,无论其是否拥有保险。2025年10月,Biocon Biologics 与 Civica 扩大战略合作,将甘精胰岛素供应纳入其中。根据该合作,Biocon Biologics 将为 Civica 生产并供应自有品牌甘精胰岛素,以便在美国市场通过不同品牌安排进行更广泛分销。
在更广泛的胰岛素生物类似药市场中,全球市场规模在2025年达到25亿美元,预计到2033年将增至60亿美元,在2026-2033年预测期内的复合年增长率(CAGR)为14.8%。在美国,2026年3月的动态指出,每周一次胰岛素疗法获批正在加剧市场竞争,并间接促使生物类似胰岛素生产商在创新和差异化定价策略方面承受更大压力。
2026年3月的回顾还强调,围绕生物类似胰岛素转换的持续不确定性依然存在,尤其是在安全性、给药装置兼容性以及治疗结局方面,这些因素正在影响更广泛的商业化战略。2026年1月的市场分析则强调,胰岛素生物类似药的采用速度虽缓慢但稳步推进,患者和医生的认知仍持续影响美国医疗体系中的转换决策和使用率。
在美国之外,2026年1月,欧洲药品管理局(EMA)下属人用药品委员会(CHMP)建议批准甘精胰岛素生物类似药Ondibta®,就其用于糖尿病的甘精胰岛素治疗给出积极意见,并为其未来在欧洲获得上市许可和推出市场铺平道路。2025年末,CHMP 关于 Ondibta 的决定已获采纳,使这一生物类似甘精胰岛素在欧盟地区获得监管批准并最终实现商业化,成为具有竞争力的糖尿病治疗选择。
2026年的其他交易活动还包括,Amneal Pharmaceuticals 于2026年4月收购 Kashiv BioSciences,交易金额最高可达11亿美元。该交易被描述为将强化 Amneal 的生物类似药产品管线,其中包括胰岛素生物类似药,打造一个具备研发和生产能力的全球一体化生物类似药平台,并提升其在胰岛素生物制剂专利独占期逐步丧失市场中的竞争定位。