Sandoz erhält EU-Zulassung für zwei Insulin-Biosimilars
Die Europäische Kommission hat Sandoz die Marktzulassung für Bysumlog (Insulin lispro) und Dazparda (Insulin aspart) erteilt, zwei von Gan & Lee Pharmaceuticals entwickelte Biosimilar-Insuline. Eine aktuelle HHS-Analyse ergab, dass die meisten Biosimilar-Märkte nach fünf Wettbewerbern wirtschaftlich nicht mehr tragfähig sind, was Unternehmen dazu veranlasst, ihre Portfolios zu diversifizieren. Accord strebt an, bis 2030 20 Biosimilars auf den Markt zu bringen.
Sandoz hat von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für Bysumlog (Insulin lispro) und Dazparda (Insulin aspart) erhalten – zwei Biosimilar-Insuline zur Injektion in Fertigpens, die von Gan & Lee Pharmaceuticals entwickelt wurden.
Die Zulassungen erfolgen vor dem Hintergrund einer breiteren Entwicklung im Biosimilar-Markt. Eine aktuelle Analyse des HHS bestätigte, dass die meisten Biosimilar-Märkte nach fünf Wettbewerbern wirtschaftlich nicht mehr tragfähig sind. Märkte mit starkem Wettbewerb senken die Kosten in Krankheitsbereichen mit der höchsten Belastung und bringen den Patienten sofortige Einsparungen, aber sie können nicht das einzige Rezept sein. So zeigen Berichte, dass neun Adalimumab-Biosimilars innerhalb nur eines Jahres auf den Markt kamen, und ein ähnliches Muster zeichnet sich beim Ustekinumab-Markt ab – ein Hinweis auf Preiskämpfe und nicht nachhaltige Margen.
Die erste Generation von Biosimilar-Herstellern setzte auf eine logische Wette: Biosimilars für die Biologika mit den höchsten Umsätzen zu entwickeln. Dieser Ansatz führte zu überfüllten Märkten, in denen der Preis zum einzigen Unterscheidungsmerkmal wurde, die Margen schrumpften und die resultierende Ökonomie nachhaltige Investitionen unmöglich machte. Höchstwahrscheinlich wird das nächste Milliarden-Dollar-Biosimilar nicht aus einem Top-10-Blockbuster hervorgehen. Die Unternehmen, die heute am erfolgreichsten sind, bauen diversifizierte Portfolios über mehrere Therapiegebiete und molekulare Zielstrukturen hinweg auf – das entspricht eher dem, was Patienten benötigen.
Accord, mit sieben von der FDA zugelassenen Therapien und einer auf Skalierung ausgelegten Pipeline, verfolgt ein ehrgeiziges Ziel: bis 2030 20 Biosimilars auf den Markt zu bringen und die Position des führenden Biosimilar-Anbieters in den USA einzunehmen. Kostenträger und Gesundheitssysteme profitieren von Partnern, die Biosimilar-Optionen in den benötigten Therapiegebieten anbieten können – nicht nur in den am stärksten umkämpften.
Sandoz präsentierte außerdem seine Nettoumsatzentwicklung für das erste Quartal 2026.