Sandoz obtém aprovação da Comissão Europeia para dois biossimilares de insulina
A Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização à Sandoz para Bysumlog (insulina lispro) e Dazparda (insulina asparte), dois biossimilares de insulina desenvolvidos pela Gan & Lee Pharmaceuticals. Uma análise recente do HHS constatou que a maioria dos mercados de biossimilares se torna economicamente inviável após cinco concorrentes, levando as empresas a diversificar seus portfólios. A Accord pretende levar 20 biossimilares ao mercado até 2030.
A Sandoz recebeu a autorização de comercialização da Comissão Europeia para Bysumlog (insulina lispro) e Dazparda (insulina asparte), dois biossimilares de insulina para injeção em canetas pré-cheias, desenvolvidos pela Gan & Lee Pharmaceuticals.
As aprovações ocorrem em meio a uma evolução mais ampla no mercado de biossimilares. Uma análise recente do HHS confirmou que a maioria dos mercados de biossimilares se torna economicamente inviável após cinco concorrentes. Mercados altamente competitivos reduzem os custos nas áreas de maior carga de doença e geram economia imediata para os pacientes, mas não podem ser o único plano de ação. Histórias destacam nove biossimilares de adalimumab lançados em apenas um ano, e um padrão semelhante no mercado de ustekinumab, indicando guerras de preços e margens insustentáveis.
A primeira geração de fabricantes de biossimilares fez uma aposta lógica: desenvolver biossimilares para os medicamentos biológicos de maior receita. Essa abordagem criou mercados superlotados, onde o preço se tornou o único diferencial, as margens evaporaram e a economia resultante tornou o investimento sustentado impossível. Muito provavelmente, o próximo biossimilar bilionário não virá de um dos dez medicamentos mais vendidos. As empresas que fazem mais sucesso hoje estão construindo portfólios diversificados em várias áreas terapêuticas e alvos moleculares, o que está mais alinhado às necessidades dos pacientes.
A Accord, com sete terapias aprovadas pela FDA e um pipeline construído para escala, está avançando em direção a uma meta ambiciosa: 20 biossimilares no mercado até 2030 e a posição de principal fornecedor de biossimilares nos EUA. Pagadores e sistemas de saúde se beneficiam de parceiros que possam oferecer opções de biossimilares nas áreas terapêuticas de que precisam, não apenas nas mais concorridas.
A Sandoz também apresentou seu desempenho de vendas líquidas para o primeiro trimestre de 2026.