Relay Therapeutics公布2025年Q4及全年业绩，概述Zovegalisib 2026年里程碑

Relay Therapeutics公布了2025年第四季度及全年财务业绩，并概述了2026年预期里程碑，包括其领先资产zovegalisib在PIK3CA驱动的血管异常中的初步数据以及乳腺癌三联疗法数据。该公司2025年第四季度末持有约5.55亿美元现金、现金等价物及投资。

Zovegalisib是首个进入临床开发的泛突变选择性PI3Kα抑制剂，近期获得FDA授予的突破性疗法认定。Zovegalisib在PIK3CA驱动的血管异常中的初步I期数据预计将于2026年上半年公布。由于入组速度超出预期，I期ReInspire试验的儿科队列提前启动，公司预计在数据披露时报告约20名患者的情况。乳腺癌三联疗法数据及一线III期计划预计于2026年公布。

Zovegalisib联合fulvestrant在400 mg每日两次随餐给药剂量（即III期剂量）下用于CDK4/6经治患者的初步I/II期数据，将在2026年3月16日于巴黎举行的ESMO TAT大会上公布。已接受的摘要聚焦于57例既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-、PI3Kα突变转移性乳腺癌患者。公司还在ASCO 2025和2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了I/II期ReDiscover试验的数据。在数据截止日期为2025年10月15日的SABCS总结中，所有患者（n=52）的中位无进展生存期为10.3个月；在31例可测量病灶患者中，客观缓解率为39%。二线患者的中位PFS为11.4个月，ORR为47%，中位随访时间为20.2个月。既往接受过SERD治疗的患者中位PFS为11.4个月，ORR为44%（7/16）；基线可检测到ESR1突变的患者中位PFS为8.8个月，ORR为60%（6/10）。耐受性特征与突变选择性PI3Kα抑制一致，治疗相关不良事件大多为低级别、可控且可逆。

Zovegalisib联合atirmociclib、ribociclib或palbociclib的三联队列正在进行中，以确定偏好的前线III期方案。公司继续推进III期ReDiscover-2试验，评估zovegalisib联合fulvestrant在PI3Kα突变、CDK4/6经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。

Relay Therapeutics还宣布，将于2026年5月5日（周二）美国金融市场收盘后公布2026年第一季度财务业绩，并于2026年8月6日（周四）收盘后公布第二季度业绩。