Relay Therapeutics, 2025년 4분기·연간 실적 보고…zovegalisib 2026년 마일스톤 제시

Relay Therapeutics는 2025년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표하고, PIK3CA 돌연변이로 인한 혈관 기형에서 선도 파이프라인 zovegalisib의 초기 데이터와 유방암 3제 병용 요법 데이터를 포함한 2026년 예상 마일스톤을 제시했다. 회사는 2025년 4분기 말 현재 현금, 현금성 자산 및 투자자산으로 약 5억 5,500만 달러를 보유하고 있다.

임상 개발에 진입한 최초의 pan-mutant 선택적 PI3Kα 억제제인 Zovegalisib는 최근 FDA로부터 획기적 치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았다. PIK3CA 돌연변이로 인한 혈관 기형에서 zovegalisib의 초기 1상 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다. 1상 ReInspire 시험의 소아 코호트는 예상보다 빠른 등록으로 인해 최근 일정보다 앞당겨 개시됐으며, 회사는 데이터 공개 시점에 약 20명의 환자에 대한 결과를 보고할 계획이다. 유방암 3제 병용 요법 데이터와 1차 치료 3상 계획은 2026년에 나올 예정이다.

CDK4/6 억제제 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 한 zovegalisib와 fulvestrant 병용 요법의 400mg 1일 2회 식후 투여 용량(3상 용량)에 대한 초기 1/2상 데이터는 2026년 3월 16일 파리에서 열리는 ESMO TAT Congress에서 발표될 예정이다. 채택된 초록은 이전에 CDK4/6 억제제로 치료받은 HR+/HER2-, PI3Kα 돌연변이 전이성 유방암 환자 57명을 대상으로 한다. 회사는 또한 ASCO 2025와 2025 산안토니오 유방암 심포지엄에서 1/2상 ReDiscover 시험 데이터를 발표했다. 2025년 10월 15일 데이터 컷오프 기준 SABCS 요약에서 전체 환자(n=52)의 무진행 생존 기간 중앙값은 10.3개월이었다. 측정 가능한 병변이 있는 31명의 환자 중 객관적 반응률은 39%였다. 2차 치료 환자의 경우 무진행 생존 기간 중앙값은 11.4개월, 객관적 반응률은 47%였으며, 중앙 추적 관찰 기간은 20.2개월이었다. 이전에 SERD를 투여받은 환자의 무진행 생존 기간 중앙값은 11.4개월, 객관적 반응률은 44%(7/16)였고, 기준 시점에서 ESR1 돌연변이가 검출된 환자의 무진행 생존 기간 중앙값은 8.8개월, 객관적 반응률은 60%(6/10)였다. 내약성 프로파일은 돌연변이 선택적 PI3Kα 억제와 일관된 양상을 보였으며, 치료 관련 이상반응은 대부분 경증이었고 관리 가능하며 가역적이었다.

zovegalisib와 atirmociclib, ribociclib 또는 palbociclib을 병용하는 3제 요법 코호트가 선호되는 1차 치료 3상 요법을 결정하기 위해 진행 중이다. 회사는 PI3Kα 돌연변이, CDK4/6 치료 경험이 있는 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자를 대상으로 zovegalisib와 fulvestrant 병용 요법을 평가하는 3상 ReDiscover-2 시험을 계속 진행하고 있다.

Relay Therapeutics는 또한 2026년 5월 5일 화요일 미국 금융시장 마감 후 2026년 1분기 재무 실적을, 2026년 8월 6일 목요일 마감 후 2026년 2분기 실적을 발표할 예정이라고 밝혔다.