Relay Therapeutics presenta resultados del 4T/FY 2025 y define hitos para zovegalisib en 2026

Relay Therapeutics informó sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025, y delineó los hitos previstos para 2026, incluidos los datos iniciales de su activo principal zovegalisib en anomalías vasculares impulsadas por PIK3CA y datos del triplete en cáncer de mama. La compañía cerró el cuarto trimestre de 2025 con aproximadamente 555 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones.

Zovegalisib, el primer inhibidor selectivo de PI3Kα pan-mutante en entrar en desarrollo clínico, recibió recientemente la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA. Se espera que los datos iniciales de Fase 1 de zovegalisib en anomalías vasculares impulsadas por PIK3CA se anuncien en el primer semestre de 2026. La cohorte pediátrica del ensayo ReInspire de Fase 1 se abrió recientemente antes de lo previsto debido a una inscripción más rápida de lo esperado, y la compañía anticipa informar sobre aproximadamente 20 pacientes en el momento de la divulgación. Se esperan datos del triplete en cáncer de mama y planes de Fase 3 en primera línea para 2026.

Los datos iniciales de Fase 1/2 de zovegalisib más fulvestrant a la dosis de 400 mg dos veces al día con alimentos (la dosis de Fase 3) en pacientes pretratados con CDK4/6 se presentarán en el Congreso ESMO TAT el 16 de marzo de 2026 en París. El resumen aceptado se centra en 57 pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- con mutación de PI3Kα previamente tratados con un inhibidor de CDK4/6. La compañía también presentó datos del ensayo ReDiscover de Fase 1/2 en ASCO 2025 y en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2025. En el resumen de SABCS con fecha de corte de datos del 15 de octubre de 2025, la supervivencia libre de progresión mediana fue de 10,3 meses para todos los pacientes (n=52); entre los 31 pacientes con enfermedad medible, la tasa de respuesta objetiva fue del 39%. Para pacientes de segunda línea, la SLP mediana fue de 11,4 meses y la TRO fue del 47%, con una mediana de seguimiento de 20,2 meses. Para los pacientes que recibieron un SERD previo, la SLP mediana fue de 11,4 meses y la TRO fue del 44% (7/16), y para los pacientes con una mutación ESR1 detectable al inicio, la SLP mediana fue de 8,8 meses y la TRO fue del 60% (6/10). El perfil de tolerabilidad se mantuvo consistente con la inhibición de PI3Kα selectiva de mutantes, con eventos adversos relacionados con el tratamiento que fueron en su mayoría de bajo grado, manejables y reversibles.

Las cohortes de triplete de zovegalisib en combinación con atirmociclib, ribociclib o palbociclib están en curso para informar el régimen preferido de Fase 3 en primera línea. La compañía continúa la ejecución del ensayo ReDiscover-2 de Fase 3 de zovegalisib más fulvestrant en cáncer de mama avanzado HR+/HER2- con mutación de PI3Kα y pretratado con CDK4/6.

Relay Therapeutics también anunció que informará los resultados financieros del primer trimestre de 2026 después del cierre de los mercados financieros de EE. UU. el martes 5 de mayo de 2026, y los resultados del segundo trimestre de 2026 después del cierre del mercado el jueves 6 de agosto de 2026.