Relay Therapeutics legt Q4-/Geschäftsjahresergebnisse 2025 vor und skizziert Meilensteine für Zovegalisib 2026

Relay Therapeutics hat die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 vorgelegt und die erwarteten Meilensteine für 2026 skizziert, darunter erste Daten zu seinem Hauptwirkstoff Zovegalisib bei PIK3CA-getriebenen Gefäßanomalien sowie Daten zur Triplett-Therapie bei Brustkrebs. Das Unternehmen beendete das vierte Quartal 2025 mit rund 555 Millionen US-Dollar an Barmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und Wertpapieranlagen.

Zovegalisib, der erste pan-mutanten-selektive PI3Kα-Inhibitor, der in die klinische Entwicklung ging, hat kürzlich von der FDA den Status einer Breakthrough Therapy erhalten. Erste Phase-1-Daten von Zovegalisib bei PIK3CA-getriebenen Gefäßanomalien werden in der ersten Hälfte des Jahres 2026 erwartet. Die pädiatrische Kohorte der Phase-1-Studie ReInspire wurde kürzlich aufgrund einer schneller als erwarteten Rekrutierung vorzeitig geöffnet; das Unternehmen rechnet damit, zum Zeitpunkt der Bekanntgabe über etwa 20 Patienten zu berichten. Daten zur Triplett-Therapie bei Brustkrebs und Pläne für die Phase-3-Studie in der Erstlinientherapie werden für 2026 erwartet.

Erste Phase-1/2-Daten von Zovegalisib plus Fulvestrant in der 400-mg-Dosis zweimal täglich unter Nahrungsaufnahme (der Phase-3-Dosis) bei Patienten mit vorheriger CDK4/6-Behandlung werden am 16. März 2026 auf dem ESMO TAT Congress in Paris präsentiert. Das angenommene Abstract konzentriert sich auf 57 Patienten mit HR+/HER2-, PI3Kα-mutiertem metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit einem CDK4/6-Inhibitor behandelt wurden. Das Unternehmen präsentierte außerdem Daten aus der Phase-1/2-Studie ReDiscover auf der ASCO 2025 und dem San Antonio Breast Cancer Symposium 2025. In der SABCS-Zusammenfassung mit einem Datenschnitt vom 15. Oktober 2025 betrug das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) 10,3 Monate für alle Patienten (n=52); bei 31 Patienten mit messbarer Erkrankung lag die objektive Ansprechrate (ORR) bei 39 %. Bei Patienten in der Zweitlinientherapie betrug das mediane PFS 11,4 Monate und die ORR 47 %, bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 20,2 Monaten. Bei Patienten, die zuvor einen SERD erhalten hatten, betrug das mediane PFS 11,4 Monate und die ORR 44 % (7/16); bei Patienten mit nachweisbarer ESR1-Mutation zu Studienbeginn betrug das mediane PFS 8,8 Monate und die ORR 60 % (6/10). Das Verträglichkeitsprofil blieb konsistent mit einer mutanten-selektiven PI3Kα-Inhibition; behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse waren überwiegend geringgradig, beherrschbar und reversibel.

Triplett-Kohorten von Zovegalisib in Kombination mit Atirmociclib, Ribociclib oder Palbociclib laufen, um das bevorzugte Phase-3-Regime in der Erstlinientherapie zu bestimmen. Das Unternehmen setzt die Durchführung der Phase-3-Studie ReDiscover-2 von Zovegalisib plus Fulvestrant bei PI3Kα-mutiertem, CDK4/6-vorbehandeltem, HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs fort.

Relay Therapeutics gab außerdem bekannt, dass es die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 nach Börsenschluss in den USA am Dienstag, den 5. Mai 2026, und die Ergebnisse für das zweite Quartal 2026 nach Börsenschluss am Donnerstag, den 6. August 2026, veröffentlichen wird.