Relay Therapeutics、2025年第4四半期決算を発表、Zovegalisibの2026年のマイルストーンを提示

Relay Therapeuticsは、2025年第4四半期および通期の業績を報告し、主要アセットであるzovegalisibのPIK3CA駆動性血管異常における初期データや乳がんトリプレットデータなど、2026年に予想されるマイルストーンを提示した。同社の2025年第4四半期末の現金、現金同等物および投資は約5億5,500万ドルだった。

Zovegalisibは、臨床開発に入った最初のパンムタント選択的PI3Kα阻害剤であり、最近FDAから画期的治療薬（Breakthrough Therapy）指定を受けた。PIK3CA駆動性血管異常におけるzovegalisibの初期フェーズ1データは、2026年上半期に発表される予定である。フェーズ1 ReInspire試験の小児コホートは、予想を上回る登録速度により、最近予定より早く開始された。同社は、データ開示時に約20人の患者について報告する見込みである。乳がんトリプレットデータおよび一次治療（フロントライン）フェーズ3計画は2026年に予定されている。

CDK4/6阻害剤による治療歴のある患者を対象とした、zovegalisibとfulvestrantの併用療法の初期フェーズ1/2データ（400mgを1日2回、食後に投与するフェーズ3用量）が、2026年3月16日にパリで開催されるESMO TAT Congressで発表される予定である。受理されたアブストラクトは、CDK4/6阻害剤による治療歴のあるHR陽性/HER2陰性、PI3Kα変異転移性乳がん患者57人を対象としている。同社はまた、ASCO 2025および2025年サンアントニオ乳がんシンポジウム（SABCS）において、フェーズ1/2 ReDiscover試験のデータを発表した。2025年10月15日のデータカットオフ日時点のSABCSサマリーでは、全患者（n=52）の無増悪生存期間（PFS）中央値は10.3カ月であり、測定可能病変を有する31人の患者では、奏効率（ORR）は39%であった。セカンドライン患者では、PFS中央値は11.4カ月、ORRは47%であり、追跡期間中央値は20.2カ月であった。以前にSERD（選択的エストロゲン受容体分解薬）による治療を受けた患者では、PFS中央値は11.4カ月、ORRは44%（7/16）であり、ベースラインでESR1変異が検出可能な患者では、PFS中央値は8.8カ月、ORRは60%（6/10）であった。忍容性プロファイルは変異選択的PI3Kα阻害と一致しており、治療関連有害事象はほとんどが低グレードで、管理可能かつ可逆的であった。

zovegalisibとatirmociclib、ribociclib、またはpalbociclibとの併用によるトリプレットコホートは、好ましい一次治療（フロントライン）フェーズ3レジメンを決定するために進行中である。同社は、PI3Kα変異、CDK4/6治療歴のあるHR陽性/HER2陰性進行乳がんを対象とした、zovegalisibとfulvestrantの併用によるフェーズ3 ReDiscover-2試験を引き続き実施している。

Relay Therapeuticsはまた、2026年第1四半期の決算を2026年5月5日（火曜日）の米国市場終了後に発表し、2026年第2四半期の決算を2026年8月6日（木曜日）の市場終了後に発表するとの予定を明らかにした。