Relay Therapeutics publie ses résultats du T4 et de l'exercice 2025 et dévoile ses jalons 2026 pour le zovegalisib

Relay Therapeutics a publié ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 et a dévoilé ses jalons attendus pour 2026, notamment les premières données de son actif principal, le zovegalisib, dans les anomalies vasculaires liées à PIK3CA, ainsi que les données du triplet dans le cancer du sein. La société a clos le T4 2025 avec environ 555 millions de dollars de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de placements.

Le zovegalisib, premier inhibiteur sélectif de PI3Kα pan-mutant à entrer en développement clinique, a récemment reçu la désignation Breakthrough Therapy de la FDA. Les premières données de phase 1 du zovegalisib dans les anomalies vasculaires liées à PIK3CA devraient être annoncées au premier semestre 2026. La cohorte pédiatrique de l'essai de phase 1 ReInspire a récemment été ouverte en avance sur le calendrier prévu, en raison d'un recrutement plus rapide que prévu, et la société prévoit de communiquer des données portant sur environ 20 patients au moment de la divulgation. Les données du triplet dans le cancer du sein et les plans de phase 3 en première ligne sont attendus en 2026.

Les premières données de phase 1/2 du zovegalisib associé au fulvestrant à la dose de 400 mg deux fois par jour avec alimentation (la dose de phase 3) chez des patients déjà traités par CDK4/6 seront présentées au congrès ESMO TAT le 16 mars 2026 à Paris. Le résumé retenu porte sur 57 patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR+/HER2- avec mutation de PI3Kα, précédemment traitées par un inhibiteur de CDK4/6. La société a également présenté les données de l'essai de phase 1/2 ReDiscover à l'ASCO 2025 et au symposium de San Antonio sur le cancer du sein 2025. Dans le résumé présenté au SABCS avec une date de clôture des données au 15 octobre 2025, la survie sans progression médiane était de 10,3 mois pour l'ensemble des patients (n=52) ; parmi les 31 patients avec une maladie mesurable, le taux de réponse objective était de 39 %. Pour les patients en deuxième ligne, la SSP médiane était de 11,4 mois et le taux de réponse objective de 47 %, avec un suivi médian de 20,2 mois. Pour les patients ayant reçu un SERD antérieur, la SSP médiane était de 11,4 mois et le taux de réponse objective de 44 % (7/16), et pour les patients présentant une mutation ESR1 détectable au départ, la SSP médiane était de 8,8 mois et le taux de réponse objective de 60 % (6/10). Le profil de tolérance est resté conforme à l'inhibition sélective de PI3Kα spécifique des mutants, avec des événements indésirables liés au traitement principalement de faible grade, gérables et réversibles.

Les cohortes de triplet associant le zovegalisib à l'atirmociclib, au ribociclib ou au palbociclib sont en cours afin d'éclairer le choix du schéma de phase 3 préféré en première ligne. La société poursuit l'exécution de l'essai de phase 3 ReDiscover-2 évaluant le zovegalisib associé au fulvestrant dans le cancer du sein avancé HR+/HER2- avec mutation de PI3Kα, déjà traité par CDK4/6.

Relay Therapeutics a également annoncé qu'elle publiera ses résultats financiers du premier trimestre 2026 après la clôture des marchés financiers américains le mardi 5 mai 2026, et ses résultats du deuxième trimestre 2026 après la clôture des marchés le jeudi 6 août 2026.