Novartisの第III相RemIND試験、慢性誘発性蕁麻疹で主要評価項目を達成

Novartisは、慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）を対象とした経口remibrutinibの第III相RemIND試験のトップライン結果を発表した。主要評価項目は、CIndUで最も頻度の高い3つのタイプにおいて達成され、121週時点でプラセボと比べて完全奏効率が有意に高かった。

本試験では、CIndUの代表的な3つのサブタイプでremibrutinibを評価した。すなわち、症候性皮膚描記症、寒冷蕁麻疹、コリン性蕁麻疹である。症候性皮膚描記症では、軽微な皮膚への圧迫、掻破、摩擦が誘因となり、かゆみを伴う赤い線状の膨疹が生じる。寒冷蕁麻疹は、空気・水・物体などの低温への曝露によって誘発され、かゆみを伴う赤い膨疹（じんましん）が出現する。コリン性蕁麻疹は、体温上昇や発汗を契機に誘発され、小さくかゆみを伴う赤い丘疹または膨疹を生じる。

これらのデータはCIndU治療における重要な前進を示すもので、remibrutinibがCIndUに対する初の標的治療となり得る可能性と、大きなアンメット・ニーズに対応し得ることを示している。Novartisの免疫領域開発責任者（Global Head of Immunology Development）は、「3種類の異なるCIndUにわたるRemIND試験の良好な結果は、CIndUとともに生きる人々に対して経口remibrutinibが症状の完全な軽減をもたらし得る可能性を示しており、慢性自発性蕁麻疹での最近のFDA承認をさらに後押しするものだ」と述べた。

Novartisは、症候性皮膚描記症に対するremibrutinibの承認を求め、米国食品医薬品局に追加新薬承認申請（sNDA）を提出した。

Novartis株は水曜日のプレマーケット取引で0.98%高の167.80ドルとなった。同株は52週高値を更新している。