Immunic capta US$ 400 milhões em colocação privada para financiar estudos em EM e transição para fase comercial
A Immunic anunciou uma colocação privada superdimensionada (oversubscribed) de até US$ 400 milhões para financiar a conclusão dos estudos de fase 3 ENSURE de vidofludimus calcium na esclerose múltipla recorrente e apoiar a transição para uma organização comercial. A empresa também pretende iniciar um programa de fase 3 em esclerose múltipla primariamente progressiva e reforçar a governança enquanto busca um novo CEO com experiência comercial.
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), uma empresa de biotecnologia em estágio avançado que lidera o desenvolvimento de novas terapias orais para doenças neurológicas e gastrointestinais, anunciou em 13 de fevereiro de 2026 a precificação de uma colocação privada com recursos brutos de até US$ 400 milhões, precificada ao mercado conforme as regras da Nasdaq. O financiamento inclui recursos iniciais de US$ 200 milhões, com potencial de até US$ 200 milhões adicionais.
O financiamento foi liderado pelo investidor já existente BVF Partners L.P. e contou com a participação de Aberdeen Investments, Avidity Partners, Coastlands Capital, EcoR1 Capital, Janus Henderson Investors, OrbiMed, RA Capital Management, TCGX, Trails Edge Capital Partners, Vivo Capital, Woodline Partners LP e outros investidores institucionais.
Espera-se que os recursos desse financiamento apoiem a transição estratégica da Immunic de uma empresa focada em pesquisa e desenvolvimento (P&D) para uma organização comercial totalmente integrada. Nos próximos meses, a companhia vai priorizar a conclusão dos estudos clínicos de fase 3 ENSURE em andamento com vidofludimus calcium na esclerose múltipla recorrente (RMS). Os dados principais (top-line) seguem previstos para o fim de 2026. Em seguida, a Immunic planeja submeter um New Drug Application (NDA) nos Estados Unidos em meados de 2027, com uma data-alvo de potencial aprovação regulatória em 2028. Em paralelo, a Immunic trabalhará nos preparativos para a potencial comercialização de vidofludimus calcium, incluindo o aumento pré-comercial (pre-commercial ramp-up) e a expansão das equipes médicas e comerciais.
A Immunic está trabalhando para iniciar um programa clínico de fase 3 na esclerose múltipla primariamente progressiva (PPMS), esperado para mais tarde neste ano e estimado para levar aproximadamente 3,5 a 4 anos para ser concluído.
Com esses programas pivôs em andamento, a Immunic está se posicionando para se tornar uma das principais inovadoras em terapias orais de nova geração para formas recorrentes e progressivas de esclerose múltipla (MS). Vidofludimus calcium foi desenvolvido de forma única para oferecer efeitos neuroprotetores diretos ao aumentar a sobrevivência e a função neuronal por meio da ativação do nuclear receptor-related 1 (Nurr1), ao mesmo tempo em que reduz novos danos inflamatórios via inibição seletiva da dihydroorotate dehydrogenase (DHODH). Esse mecanismo first-in-class tem potencial para abordar os dois principais determinantes biológicos da progressão da incapacidade — piora associada a surtos (relapse-associated worsening, RAW) e progressão independente da atividade de surtos (progression independent of relapse activity, PIRA) —, possivelmente oferecendo vantagens em relação às terapias atualmente disponíveis, que se concentram principalmente em surtos inflamatórios.
O cofundador e Chief Executive Officer da Immunic, Dr. Daniel Vitt, e o Conselho de Administração iniciarão a busca por um novo CEO com sólida expertise comercial no campo de MS para liderar a Immunic em sua próxima etapa de crescimento e rumo à comercialização. Posteriormente, o Dr. Vitt planeja fazer a transição para uma nova função executiva sênior focada no fortalecimento da estratégia científica da empresa e na aceleração do avanço do portfólio. Ele continuará apoiando a organização nessa função e como membro do Conselho de Administração.
Em paralelo à transação, Simona Skerjanec, ex-SVP, Global Head of Neuroscience and Rare Diseases na Roche, que ingressou no Conselho de Administração da Immunic em julho de 2024, foi elevada a Chairperson interina do Conselho de Administração. O Dr. Duane Nash, ex-Chairman, permanecerá como membro do Conselho de Administração. Além disso, Thor Nagel, Principal na BVF Partners L.P., foi nomeado membro do Conselho de Administração.
O Conselho de Administração pretende explorar e avaliar uma renovação adicional para alinhar melhor sua futura composição aos objetivos e metas estratégicas da Immunic. Como parte dessa renovação, o Conselho espera que dois novos diretores substituam diretores atuais até ou antes da próxima assembleia anual da Immunic, com a expectativa de que um terceiro diretor seja substituído até ou antes da assembleia anual de 2027 da Immunic.
O Dr. Vitt afirmou que se espera que os recursos do fechamento inicial forneçam caixa suficiente até a submissão de um NDA nos Estados Unidos em meados de 2027 e para iniciar os preparativos para o potencial lançamento de vidofludimus calcium em RMS, bem como para dar início a um programa clínico de fase 3 em PPMS.