Forge Biologics与Restore Vision达成合作，在ASGCT展示生产能力并探讨AAV专长

Forge Biologics，一家基因治疗合同开发与生产组织（CDMO）且为味之素生物制药服务（Ajinomoto Bio-Pharma Services）旗下成员，宣布与Restore Vision Inc.达成开发与生产合作，支持RV-001的临床供应。RV-001是一种针对视网膜色素变性的在研基因治疗药物。该公司还详细介绍了将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第29届年会上进行的七场演讲，其首席技术官参与了一档播客，讨论AAV基因治疗从学术界到工业规模的演进。

通过此次合作，Forge为Restore Vision提供AAV工艺开发、现行良好生产规范（cGMP）生产、分析开发、稳定性测试和监管咨询服务。这些工作将在Forge位于俄亥俄州哥伦布市的20万平方英尺设施Hearth中进行，药物产品将被运往日本开展1/2期临床试验。RV-001是一种光遗传学AAV基因治疗药物，使用编码嵌合视紫红质（Chimeric Rhodopsin）的专有基因，通过玻璃体内注射给药，旨在恢复视网膜色素变性患者的视力。该试验正在日本进行，是全球首个使用嵌合视紫红质的光遗传学基因治疗临床试验。Restore Vision首席执行官表示：“为视网膜色素变性患者提供新的视力恢复治疗方案是我们的核心使命。我们很高兴与Forge Biologics合作，并重视他们在AAV开发、生产和监管支持方面的专业知识。”

在即将于2026年5月11日至15日在波士顿举行的ASGCT第29届年会上，Forge将进行七场演讲，包括一场关于工艺创新和后期生产框架的赞助研讨会，参与者包括Forge和Ascidian Therapeutics的代表。一场工具与技术论坛演讲将介绍用于表征AAV空壳与完整衣壳比率的AUC检测方法的验证。此外，Forge共同主持一场关于AAV细胞系开发与工程的口头摘要会议，并展示四张科学海报。海报主题涉及药品主文件（Drug Master File）在数据共享中的作用、推动高rAAV产率的纯化技术、后期工艺表征以及高产量悬浮HEK293在一次性生物反应器中的生产。Forge首席执行官表示：“随着基因治疗领域进入关键成熟阶段，生产必须发展以支持更大的患者群体和越来越多的进入后期开发的项目。在ASGCT，我们自豪地展示我们的FUEL™平台如何实现每批更多剂量，提高针对更广泛适应症的可扩展性。”

另外，Forge Biologics的LinkedIn帖子强调了其首席技术官参与The Genetics Podcast播客，讨论了AAV基因治疗从学术环境到工业规模生产的演变。话题包括载体设计、衣壳工程、改善的中枢神经系统递送、生产创新以及下一代递送技术。

Forge Biologics作为味之素生物制药服务的成员，运营着20万平方英尺的设施Hearth，拥有20个cGMP车间和20,000升生物反应器容量。公司提供从研究级到cGMP的端到端质粒和AAV生产服务，包括灌装和封装以及监管支持。