FDA授予Nuformix肺纤维化治疗药物孤儿药资格认定
FDA已授予Nuformix PLC公司的tranilast lysate候选药物孤儿药资格认定，用于治疗特发性肺纤维化。该资格认定提供了监管激励措施，包括在美国的潜在市场独占权。Nuformix是一家总部位于伦敦、专注于纤维化和肿瘤学治疗的药物开发商。
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Nuformix PLC公司tranilast lysate候选药物孤儿药资格认定，用于治疗特发性肺纤维化。这家总部位于伦敦、专注于纤维化和肿瘤学治疗的药物开发商表示，该资格认定提供了监管激励措施，包括在美国的潜在市场独占权。
专注于纤维化和肿瘤学治疗药物开发的Nuformix PLC公司公布了FDA对其tranilast lysate候选药物的这一决定。消息公布后，该公司股价上涨15%，报收于0.30便士，12个月价格区间为0.068便士至0.56便士。
孤儿药资格认定由FDA授予用于治疗、诊断或预防罕见疾病或病症（在美国影响人数少于20万人）的药物和生物制剂。该资格认定提供了多种开发激励措施，包括临床试验费用的税收抵免、用户费用豁免，以及获批后潜在的七年市场独占权。