La FDA accorde la désignation de médicament orphelin au traitement de la fibrose pulmonaire de Nuformix
La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin au candidat tranilast lysate de Nuformix PLC pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. Cette désignation offre des incitations réglementaires, y compris une potentielle exclusivité de marché aux États-Unis. Nuformix est un développeur londonien spécialisé dans les traitements contre la fibrose et l'oncologie.
La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin au candidat tranilast lysate de Nuformix PLC pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. Le développeur londonien de traitements contre la fibrose et l'oncologie indique que cette désignation offre des incitations réglementaires, notamment une potentielle exclusivité de marché aux États-Unis.
Nuformix PLC, qui se concentre sur le développement de traitements contre la fibrose et l'oncologie, a annoncé la décision de la FDA concernant son candidat tranilast lysate. Le titre de la société a augmenté de 15 % suite à l'annonce, se négociant à 0,30 penny avec une fourchette sur 12 mois de 0,068p à 0,56p.
La désignation de médicament orphelin est accordée par la FDA aux médicaments et produits biologiques destinés au traitement, au diagnostic ou à la prévention de maladies rares touchant moins de 200 000 personnes aux États-Unis. Cette désignation offre diverses incitations au développement, notamment des crédits d'impôt pour les coûts des essais cliniques, une exemption des frais d'utilisation et une potentielle exclusivité de marché de sept ans après l'approbation.