可切除晚期NSCLC中放化疗与手术的10年生存率相近
3期ESPATUE试验的10年随访显示,在接受诱导治疗后的可切除晚期NSCLC患者中,放化疗强化与手术的总生存和无进展生存相近。结果表明,这两种局部治疗策略在长期疗效方面未见显著差异。
长期随访结果显示,在接受诱导治疗后的可切除晚期非小细胞肺癌患者中,放化疗后的长期生存与手术相当。一项3期试验的10年随访发现,在中位随访145.1个月时,两种治疗方案的总生存率无显著差异:放化疗强化组的10年总生存率为28.3%,手术组为29.9%(P =.70)。两组在无进展生存方面也无显著差异(P =.94)。
ESPATUE试验共纳入246例潜在可切除的IIA期(N2)或特定IIIB期NSCLC患者。符合条件的患者在确诊前6个月内体重下降少于10%,且Eastern Cooperative Oncology Group体能状态评分为0或1。
患者接受诱导化疗,方案为3个21天周期:第1天和第8天给予cisplatin,第1天给予paclitaxel;同时接受新辅助放疗,累计剂量为45 Gy,采用每日2次、每次1.5 Gy的方式进行,并在放疗第2天和第9天同步给予cisplatin和vinorelbine。
其中,161例患者在放疗最后1周被判定为肿瘤可切除,并被随机分配至风险适应性放化疗强化组(n=80)或手术组(n=81)。强化放疗方案为每周5次、每次2 Gy,总累计剂量20至26 Gy,且与新辅助放疗之间不中断治疗。强化期间同步给予化疗,包括第2天给予cisplatin,以及第2天和第9天给予vinorelbine。
竞争风险分析显示,10年时因第二原发肺癌死亡的累积发生率在两组间相近,放化疗强化组为7.7%,手术组为8.3%。因合并症事件死亡的10年累积发生率也相似,分别为10.2%和10.0%。治疗相关死亡、首发NSCLC导致的死亡以及第二原发非肺癌导致的死亡的累积发生率也均无显著差异。
研究人员总结称,长期生存数据可作为当前基于免疫治疗的III期方案的基线信息,并且局部治疗方式——放化疗与手术——之间未观察到显著差异。