Sobrevida em 10 anos é semelhante com quimiorradioterapia ou cirurgia em CPNPC avançado ressecável
O seguimento de 10 anos do estudo de fase 3 ESPATUE mostrou sobrevida global e sobrevida livre de progressão semelhantes entre intensificação de quimiorradioterapia e cirurgia em pacientes com CPNPC avançado ressecável após terapia de indução. Os achados podem servir como base para protocolos atuais de estágio III baseados em imunoterapia.
A sobrevida em longo prazo após quimiorradioterapia é comparável à obtida com cirurgia em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado e ressecável que foram submetidos à terapia de indução, segundo o seguimento de 10 anos de um estudo de fase 3. Em um seguimento mediano de 145,1 meses, não houve diferenças significativas na sobrevida global entre os 2 braços de tratamento, com taxa de sobrevida global em 10 anos de 28,3% com intensificação de quimiorradioterapia em comparação com 29,9% com cirurgia (P =.70). Também não houve diferença significativa na sobrevida livre de progressão entre os braços (P =.94).
O estudo ESPATUE incluiu 246 pacientes com CPNPC estágio IIA (N2) potencialmente ressecável ou IIIB selecionado. Os pacientes elegíveis haviam perdido menos de 10% do peso corporal nos 6 meses anteriores ao diagnóstico e apresentavam performance status do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
Os pacientes receberam quimioterapia de indução com três ciclos de 21 dias de cisplatin nos dias 1 e 8 e paclitaxel no dia 1, bem como radioterapia neoadjuvante em dose cumulativa de 45 Gy, administrada como 1,5 Gy duas vezes ao dia, com cisplatin e vinorelbine concomitantes administrados nos dias 2 e 9 da radioterapia.
Dos pacientes, 161 apresentavam tumores considerados ressecáveis na última semana da radioterapia e foram randomizados para intensificação de quimiorradioterapia adaptada ao risco (n=80) ou cirurgia (n=81). A intensificação consistiu em cinco frações de 2 Gy por semana até uma dose cumulativa de 20 a 26 Gy, sem intervalo de tratamento em relação à radioterapia neoadjuvante. Quimioterapia concomitante, composta por cisplatin no dia 2 e vinorelbine nos dias 2 e 9, foi administrada durante a intensificação.
A análise de riscos competitivos mostrou que a taxa cumulativa de mortes por um segundo câncer de pulmão em 10 anos foi comparável entre os braços de tratamento, de 7,7% após a intensificação de quimiorradioterapia e 8,3% após a cirurgia. A taxa de mortes cumulativas em 10 anos por eventos de comorbidades também foi semelhante, de 10,2% e 10,0%, respectivamente. Também não houve diferenças significativas na incidência cumulativa de morte relacionada ao tratamento, mortes pelo primeiro CPNPC e mortes por um segundo câncer não pulmonar.
Os pesquisadores concluíram que a sobrevida em longo prazo serve como informação de base para protocolos em andamento de estágio III baseados em imunoterapia, e que não foram observadas diferenças significativas entre as modalidades locais de radioquimioterapia e cirurgia.