Supervivencia a 10 años similar con quimiorradioterapia o cirugía en CPCNP avanzado resecable
El seguimiento a 10 años del ensayo fase 3 ESPATUE mostró una supervivencia global y una supervivencia libre de progresión similares entre el refuerzo de quimiorradioterapia y la cirugía en CPCNP avanzado resecable tras terapia de inducción. Los resultados respaldan ambas modalidades locales como referencias para los protocolos actuales de estadio III basados en inmunoterapia.
La supervivencia a largo plazo tras quimiorradioterapia es comparable a la obtenida con cirugía en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable y avanzado que han recibido terapia de inducción, según el seguimiento a 10 años de un ensayo de fase 3. Con una mediana de seguimiento de 145.1 meses, no se observaron diferencias significativas en la supervivencia global entre los 2 grupos de tratamiento: la tasa de supervivencia global a 10 años fue del 28.3% con refuerzo de quimiorradioterapia frente al 29.9% con cirugía (P =.70). Tampoco hubo diferencias significativas en la supervivencia libre de progresión entre los grupos (P =.94).
El ensayo ESPATUE incluyó a 246 pacientes con CPCNP en estadio IIA (N2) potencialmente resecable o estadio IIIB seleccionado. Los pacientes aptos habían presentado una pérdida de peso inferior al 10% en los 6 meses previos al diagnóstico y un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1.
Los pacientes recibieron quimioterapia de inducción con tres ciclos de 21 días de cisplatino en los días 1 y 8 y paclitaxel en el día 1, así como radioterapia neoadyuvante a una dosis acumulada de 45 Gy, administrada como 1.5 Gy dos veces al día, con cisplatino y vinorelbina concomitantes administrados en los días 2 y 9 de la radioterapia.
De los pacientes, 161 tenían tumores considerados resecables en la última semana de radioterapia y fueron asignados aleatoriamente a un refuerzo de quimiorradioterapia adaptado al riesgo (n=80) o a cirugía (n=81). El refuerzo consistió en cinco fracciones de 2 Gy por semana hasta una dosis acumulada de 20 a 26 Gy, sin interrupción del tratamiento respecto de la radioterapia neoadyuvante. Durante el refuerzo se administró quimioterapia concomitante, compuesta por cisplatino el día 2 y vinorelbina los días 2 y 9.
El análisis de riesgos competitivos mostró que la tasa acumulada de muertes por un segundo cáncer de pulmón a 10 años fue comparable entre los grupos de tratamiento: 7.7% tras el refuerzo de quimiorradioterapia y 8.3% después de la cirugía. La tasa a 10 años de muertes acumuladas por eventos de comorbilidad también fue similar, del 10.2% y el 10.0%, respectivamente. Tampoco hubo diferencias significativas en la incidencia acumulada de muerte relacionada con el tratamiento, muertes por el primer CPCNP y muertes por un segundo cáncer no pulmonar.
Los investigadores concluyeron que la supervivencia a largo plazo sirve como información de referencia para los protocolos en curso de estadio III basados en inmunoterapia, y que no se observaron diferencias significativas entre las modalidades locales de radioquimioterapia y cirugía.