亚太皮肤科临床试验激增：过去十年研究活动增长近五倍
GlobalData数据显示，截至2025年底，已完成、在研或计划的皮肤科临床试验超过16,000项，过去一年试验启动数达到峰值。亚太地区十年间试验数量增长近五倍，累计约8,000项，规模已与北美和欧洲合计相当。
根据GlobalData临床试验数据库，截至2025年底，已完成、正在进行或计划开展的皮肤科临床试验超过16,000项。过去十年间，试验启动数量大幅攀升，并在过去一年达到峰值。
截至2025年12月，与十年前相比，亚太地区皮肤科临床试验数量增长近五倍，累计接近8,000项，规模约等于北美与欧洲之和。申办方扩大布局，以贴近疾病负担最重的地区、研究者网络不断深化的区域，以及临床试验基础设施能力持续提升的市场。例如，皮肤癣菌病（dermatophytosis）作为一种真菌感染，预计到2029年感染人数将超过830 million，其中印度和中国的患病率最高。
皮肤科覆盖慢性炎症性疾病、感染、创面愈合、色素障碍、脱发以及罕见遗传性疾病。许多项目正以较快速度并行推进，从小规模外用制剂研究到复杂的多国开发计划。
不同药品类型和疾病适应证在FDA、EMA及亚太主要监管机构之间的监管要求存在差异。皮肤科也面临其特有挑战：终点往往依赖视觉评估，因此容易受到成像方法、评分标准以及评估者培训差异的影响。皮肤病在不同肤色人群中的表现也可能不同，治疗反应与不良反应亦可能存在差异。
对银屑病和湿疹等疾病而言，视觉终点评估至关重要，必须保持严谨一致性。培训方案必须确保研究者在各中心对皮损进行统一分级。鉴于在皮肤科研究中，入组率低是导致试验暂停、终止和撤回的关键原因，申办方若要加速推进试验，就必须确保关键数据的无缝流转。
FDA较为现代且简化的审评路径，尤其在孤儿药方面，相比欧洲对安全性终点与长期数据采取更为审慎的做法，可能带来更快批准。亚太地区由于多个国家设有独立监管机构，差异较大，但协调一致化（harmonization）努力正在缩小差距。申办方必须尽早预判本地数据要求，设计试验以纳入足够的区域亚组人群，并在关键性研究启动前与监管方沟通。
根据GlobalData估算，III期皮肤科临床试验的入组时间中位数约为11个月；相比之下，代谢性疾病接近1年，中枢神经系统研究为13个月，心血管试验为18个月。总试验周期也显示出相较其他主要治疗领域的类似优势。
目前共有119个细胞与基因治疗资产正在针对23种皮肤科疾病开展研发，覆盖从发现阶段到预注册阶段。