Dermatologie-Studien nehmen stark zu: Forschungsaktivität im asiatisch-pazifischen Raum verfünffacht
Bis Ende 2025 waren weltweit mehr als 16.000 dermatologische Studien abgeschlossen, laufend oder geplant, wobei die Zahl der Studienstarts im letzten Jahr ihren Höchststand erreichte. Besonders dynamisch entwickelte sich Asien-Pazifik: Die Region verzeichnete innerhalb eines Jahrzehnts nahezu eine Verfünffachung und kommt inzwischen auf rund 8.000 Studien – etwa so viele wie Nordamerika und Europa zusammen.
Mehr als 16.000 dermatologische Studien waren Ende 2025 entweder abgeschlossen, liefen noch oder waren geplant, wie aus der klinischen Studiendatenbank von GlobalData hervorgeht. Die Zahl der Studienstarts ist in den vergangenen zehn Jahren rasant gestiegen und hat im letzten Jahr ihren Höhepunkt erreicht.
Bis Dezember 2025 verzeichnete die Region Asien-Pazifik im Vergleich zu vor zehn Jahren einen nahezu fünffachen Anstieg dermatologischer Studien und kam insgesamt auf fast 8.000 entsprechende Studien – etwa so viele wie Nordamerika und Europa zusammen. Sponsoren haben ihre Präsenz ausgeweitet, um sich dort zu positionieren, wo die Krankheitslast am größten ist, wo sich Prüfernetzwerke verdichten und wo die Studieninfrastruktur leistungsfähiger geworden ist. So wird beispielsweise erwartet, dass Dermatophytose, eine Pilzinfektion, bis 2029 auf über 830 Millionen Infektionen ansteigt – mit der höchsten Prävalenz in Indien und China.
Die Dermatologie umfasst chronisch-entzündliche Erkrankungen, Infektionen, Wundheilung, Pigmentstörungen, Haarausfall sowie seltene genetische Erkrankungen. Viele Programme laufen parallel und in hoher Geschwindigkeit – von kleinen topischen Studien bis hin zu komplexen, länderübergreifenden Entwicklungsplänen.
Die regulatorischen Anforderungen unterscheiden sich zwischen der FDA, der EMA und den wichtigsten Behörden im asiatisch-pazifischen Raum je nach Arzneimitteltyp und Indikation. Die Dermatologie bringt eigene, besondere Herausforderungen mit sich: Endpunkte sind häufig visuell und daher anfällig für Variationen bei Bildgebungsverfahren, Bewertungsstandards und der Schulung der Beurteilenden. Dermatologische Erkrankungen können zudem je nach Hauttönung unterschiedlich aussehen, wobei sich auch Therapieansprechen und Nebenwirkungen unterscheiden können.
Visuelle Endpunktbewertungen, die bei Erkrankungen wie Psoriasis und Ekzem entscheidend sind, erfordern eine akribische Konsistenz. Schulungsprotokolle müssen sicherstellen, dass Prüfer Läsionen standortübergreifend einheitlich bewerten. Da niedrige Rekrutierungsraten der wichtigste Grund für Aussetzungen, vorzeitige Beendigungen und Rücknahmen von Studien in der dermatologischen Forschung sind, müssen Sponsoren einen nahtlosen Fluss essenzieller Daten gewährleisten, wenn sie Studien beschleunigen wollen.
Die modernen, verschlankten Zulassungspfade der FDA, insbesondere für Orphan Drugs, können schnellere Zulassungen ermöglichen als Europas konservativerer Ansatz bei Sicherheitsendpunkten und Langzeitdaten. Die Behörden im asiatisch-pazifischen Raum unterscheiden sich aufgrund mehrerer eigenständiger Institutionen in verschiedenen Ländern teils deutlich, auch wenn Harmonisierungsvorhaben die Unterschiede verringern. Sponsoren müssen lokale Datenanforderungen frühzeitig antizipieren, Studien so konzipieren, dass ausreichend regionale Subpopulationen eingeschlossen werden, und Regulierungsbehörden einbinden, bevor zulassungsrelevante Studien beginnen.
Die mediane Rekrutierungsdauer für dermatologische Phase-III-Studien liegt laut Schätzungen von GlobalData bei rund 11 Monaten, verglichen mit knapp einem Jahr bei Stoffwechselerkrankungen, 13 Monaten bei Studien zum zentralen Nervensystem und 18 Monaten bei kardiovaskulären Studien. Die Gesamtdauer der Studien zeigt einen ähnlichen Vorteil gegenüber anderen großen Therapiebereichen.
Derzeit befinden sich 119 Zell- und Gentherapie-Assets für 23 dermatologische Erkrankungen in der Entwicklung und reichen von der Discovery- bis zur Prä-Registrierungsphase.