Crescent Biopharma在ASCEND 1/2期试验中完成首例患者给药，公布2026年第一季度业绩

Crescent Biopharma已在全球ASCEND 1/2期临床试验中完成首例患者给药，该试验评估CR-001——一种研究性PD-1 x VEGF双特异性抗体——用于治疗晚期实体瘤。该公司还公布了2026年第一季度财务业绩，并提供了其肿瘤学管线的更新，包括计划于2026年下半年启动的多项临床试验。

ASCEND（NCT07335497）是一项全球性、开放标签的1/2期临床试验，评估CR-001在多种实体瘤类型中的疗效，包括非小细胞肺癌（NSCLC）以及多种胃肠道癌和妇科癌症，涵盖既往未接受过治疗和既往接受过治疗的患者。该试验预计将在美国、欧洲和亚太地区的研究中心招募多达290例患者，分为剂量递增组、回填组和剂量优化组。主要目标是评估CR-001的安全性和耐受性。次要目标包括评估药代动力学和药效学特征、确定推荐的2期剂量，以及评估初步抗肿瘤活性，包括总缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。

ASCEND研究设计的一项进行中试验摘要已被接收，将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。

CR-001是一种研究性四价双特异性抗体，通过阻断PD-1和VEGF两种互补机制发挥作用。PD-1检查点抑制旨在恢复T细胞识别和破坏肿瘤细胞的能力，而阻断VEGF则旨在减少肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。在临床前研究中，CR-001显示出协同药理学作用，在VEGF存在下与PD-1的结合和信号阻断增强，并表现出强大的抗肿瘤活性。

Crescent预计将于2027年第一季度报告ASCEND试验的概念验证临床数据，包括来自剂量递增组和回填组的初步安全性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性数据。作为此次数据公布的一部分，计划纳入一线NSCLC患者的回填组。CR-001联合标准化疗在一线及既往经治患者中的初步数据预计将于2027年年中（第二/第三季度）公布，数据来自该试验的剂量扩展部分。

根据其战略合作，Crescent已授予四川科伦博泰生物医药股份有限公司在大中华区研究、开发和商业化CR-001（亦称SKB118）的独家权利。科伦博泰计划于2026年上半年在中国启动CR-001的1/2期试验。

Crescent还计划评估CR-001与多种ADC（包括CR-002和CR-003）的联合用药。CR-001与科伦博泰ADC的首个1/2期联合试验预计将于2026年下半年在中国启动。该联合试验的初步数据预计将于2027年年中（第二/第三季度）公布。

在更广泛的管线方面，CR-002——一种靶向PD-L1的拓扑异构酶抑制剂ADC——有望于2026年年中向FDA提交新药临床试验申请，以支持2026年下半年在实体瘤中启动1/2期试验，概念验证数据预计于2027年下半年公布。CR-003——一种靶向整合素β-6（ITGB6）的研究性拓扑异构酶抑制剂ADC——已在中国开展1/2期试验。整个管线预计将从2027年第一季度开始迎来多项关键临床数据公布。