Crescent Biopharma traite le premier patient dans l'essai de Phase 1/2 ASCEND et publie ses résultats du T1 2026

Crescent Biopharma a traité le premier patient dans le cadre de son essai clinique mondial de Phase 1/2 ASCEND évaluant le CR-001, un anticorps bispécifique expérimental ciblant PD-1 et VEGF, pour le traitement des tumeurs solides avancées. La société a également publié ses résultats financiers du premier trimestre 2026 et fait le point sur l'avancement de son pipeline oncologique, notamment plusieurs lancements d'essais cliniques prévus au second semestre 2026.

ASCEND (NCT07335497) est un essai clinique mondial, ouvert, de Phase 1/2 évaluant le CR-001 dans plusieurs types de tumeurs solides, y compris le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et divers cancers gastro-intestinaux et gynécologiques, chez des patients naïfs de traitement ou déjà traités. L'essai devrait recruter jusqu'à 290 patients dans des cohortes d'escalade de dose, de complément (« backfill ») et d'optimisation de dose, dans des centres aux États-Unis, en Europe et en Asie-Pacifique. Les objectifs principaux sont d'évaluer la sécurité et la tolérabilité du CR-001. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, l'identification de la dose recommandée pour la Phase 2, et l'évaluation de l'activité antitumorale préliminaire, notamment le taux de réponse globale, la durée de réponse, la survie sans progression et la survie globale.

Un résumé de l'étude en cours décrivant le design de l'essai ASCEND a été accepté pour une présentation par poster lors de la réunion annuelle 2026 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra du 29 mai au 2 juin 2026 à Chicago.

Le CR-001 est un anticorps bispécifique tétravalent expérimental qui combine deux mécanismes complémentaires via le blocage de PD-1 et du VEGF. L'inhibition du point de contrôle immunitaire PD-1 vise à restaurer la capacité des lymphocytes T à reconnaître et détruire les cellules tumorales, tandis que le blocage du VEGF vise à réduire l'apport sanguin aux cellules tumorales et à inhiber la croissance tumorale. Dans les études précliniques, le CR-001 a démontré une pharmacologie coopérative avec une liaison accrue à PD-1 et un blocage du signal en présence de VEGF, ainsi qu'une activité antitumorale robuste.

Crescent prévoit de rapporter des données cliniques de preuve de concept issues de l'essai ASCEND au premier trimestre 2027, incluant les données initiales de sécurité, de pharmacocinétique, de pharmacodynamique et d'activité antitumorale préliminaire provenant des cohortes d'escalade de dose et de complément. Une cohorte de complément de patients atteints de NSCLC en première ligne est prévue dans le cadre de cette publication. Les données initiales du CR-001 en association avec la chimiothérapie standard chez les patients en première ligne et déjà traités sont attendues d'ici mi-2027 (T2/T3) dans le cadre de la partie d'expansion de dose de l'essai.

Dans le cadre de sa collaboration stratégique, Crescent a accordé à Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. les droits exclusifs de recherche, de développement et de commercialisation du CR-001 (également connu sous le nom de SKB118) en Grande Chine. Kelun-Biotech prévoit de lancer un essai de Phase 1/2 du CR-001 en Chine au premier semestre 2026.

Crescent prévoit également d'évaluer le CR-001 en association avec plusieurs ADC, notamment le CR-002 et le CR-003. Le premier essai de combinaison de Phase 1/2 du CR-001 avec un ADC de Kelun-Biotech devrait débuter au second semestre 2026 en Chine. Les premières données de cet essai de combinaison sont attendues à mi-2027 (T2/T3).

Concernant les autres avancées du pipeline, le CR-002, un inhibiteur de topoisomérase conjugué à un anticorps (ADC) ciblant PD-L1, devrait faire l'objet d'une demande de nouveau médicament expérimental (IND) auprès de la FDA à mi-2026 pour soutenir le lancement d'un essai de Phase 1/2 dans les tumeurs solides au second semestre 2026, avec des données de preuve de concept attendues au second semestre 2027. Le CR-003, un ADC expérimental inhibiteur de topoisomérase ciblant l'intégrine bêta-6 (ITGB6), fait l'objet d'un essai de Phase 1/2 en cours en Chine. Plusieurs publications de données cliniques clés à travers le portefeuille sont attendues à partir du T1 2027.