Crescent Biopharma dosa primeiro paciente no ensaio ASCEND Fase 1/2 e divulga resultados do 1º trimestre de 2026

A Crescent Biopharma dosou o primeiro paciente em seu ensaio clínico global ASCEND Fase 1/2, que avalia o CR-001, um anticorpo biespecífico experimental PD-1 x VEGF, para o tratamento de tumores sólidos avançados. A empresa também divulgou os resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 e apresentou atualizações em seu pipeline oncológico, incluindo planos para o início de múltiplos ensaios clínicos no segundo semestre de 2026.

O ASCEND (NCT07335497) é um ensaio clínico global, aberto, Fase 1/2, que avalia o CR-001 em diversos tipos de tumores sólidos, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) e vários cânceres gastrointestinais e ginecológicos, tanto em pacientes virgens de tratamento quanto em pacientes previamente tratados. O ensaio deve recrutar até 290 pacientes em coortes de escalonamento de dose, backfill e otimização de dose em centros nos Estados Unidos, Europa e Ásia-Pacífico. Os objetivos primários são avaliar a segurança e a tolerabilidade do CR-001. Os objetivos secundários incluem a avaliação dos perfis farmacocinético e farmacodinâmico, a identificação da dose recomendada para a Fase 2 e a avaliação da atividade antitumoral preliminar, incluindo taxa de resposta geral, duração da resposta, sobrevida livre de progressão e sobrevida geral.

Um resumo do desenho do estudo ASCEND em andamento foi aceito para apresentação em pôster durante a Reunião Anual de 2026 da American Society of Clinical Oncology (ASCO), que será realizada de 29 de maio a 2 de junho de 2026 em Chicago.

O CR-001 é um anticorpo biespecífico tetravalente experimental que combina dois mecanismos complementares por meio do bloqueio de PD-1 e VEGF. A inibição do checkpoint PD-1 visa restaurar a capacidade das células T de reconhecer e destruir células tumorais, e o bloqueio do VEGF tem como objetivo reduzir o suprimento sanguíneo para as células tumorais e inibir o crescimento tumoral. Em estudos pré-clínicos, o CR-001 demonstrou farmacologia cooperativa com aumento da ligação ao PD-1 e bloqueio de sinal na presença de VEGF, bem como robusta atividade antitumoral.

A Crescent prevê divulgar dados clínicos de prova de conceito do ensaio ASCEND no primeiro trimestre de 2027, incluindo segurança inicial, farmacocinética, farmacodinâmica e atividade antitumoral preliminar das coortes de escalonamento de dose e backfill. Uma coorte de backfill de pacientes com CPNPC de primeira linha está planejada como parte dessa divulgação. Dados iniciais do CR-001 em combinação com quimioterapia padrão em pacientes de primeira linha e previamente tratados são esperados até meados de 2027 (2º/3º trimestre), utilizando a parte de expansão de dose do ensaio.

No âmbito de sua colaboração estratégica, a Crescent concedeu à Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. direitos exclusivos para pesquisar, desenvolver e comercializar o CR-001 (também conhecido como SKB118) na Grande China. A Kelun-Biotech planeja iniciar um ensaio Fase 1/2 do CR-001 na China no primeiro semestre de 2026.

A Crescent também planeja avaliar o CR-001 em combinação com múltiplos ADCs, incluindo CR-002 e CR-003. O primeiro ensaio de combinação Fase 1/2 do CR-001 com um ADC da Kelun-Biotech deve ser iniciado no segundo semestre de 2026 na China. Os dados iniciais desse ensaio de combinação são esperados para meados de 2027 (2º/3º trimestre).

Na frente mais ampla do pipeline, o CR-002, um inibidor de topoisomerase ADC direcionado a PD-L1, está a caminho do pedido de Investigational New Drug (IND) ao FDA em meados de 2026 para apoiar o início de um ensaio Fase 1/2 em tumores sólidos no segundo semestre de 2026, com dados de prova de conceito esperados para o segundo semestre de 2027. O CR-003, um inibidor de topoisomerase ADC experimental direcionado à integrina beta-6 (ITGB6), tem um ensaio Fase 1/2 em andamento na China. Múltiplas divulgações importantes de dados clínicos em todo o portfólio são esperadas a partir do primeiro trimestre de 2027.