Candel Therapeutics obtiene financiación de regalías por 100 millones de dólares de RTW para una terapia contra el cáncer de próstata

Candel Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CADL), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de inmunoterapias biológicas multimodales para ayudar a los pacientes a combatir el cáncer, anunció un acuerdo de financiación de regalías por 100 millones de dólares con fondos gestionados por RTW Investments, LP, sujeto a la aprobación de la FDA de aglatimagene besadenovec (CAN-2409) en cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto. El acuerdo se formalizó el 19 de febrero de 2026.

En virtud de los términos del acuerdo de compra y venta, RTW recibirá un porcentaje escalonado de un solo dígito de las ventas netas anuales de aglatimagene en Estados Unidos, sujeto a un límite. En concreto, el comprador tendrá derecho a una regalía del 4.67% sobre la parte de las ventas netas anuales en Estados Unidos que sea menor o igual a 1,000 millones de dólares, y a una regalía del 1.33% sobre la parte de las ventas netas anuales en Estados Unidos que exceda 1,000 millones de dólares. El tramo del 4.67% aumentará al 6.67% si las ventas netas anuales no alcanzan determinados niveles especificados, sujeto a una oportunidad de subsanación por parte de la Compañía.

Los pagos de regalías serán exigibles tras la primera venta comercial del Producto en Estados Unidos y finalizarán cuando el comprador haya recibido 250 millones de dólares en pagos de regalías. La financiación de regalías para el lanzamiento comercial estará disponible tras la aprobación por parte de la FDA de aglatimagene y el cumplimiento de otras condiciones habituales.

El presidente y CEO de Candel afirmó que esta financiación estratégica no dilutiva respaldará el lanzamiento en Estados Unidos de aglatimagene besadenovec, suponiendo la aprobación de la FDA, y permitirá a la compañía seguir invirtiendo en lo que consideran será un programa comercial de clase mundial. La compañía mantiene el calendario para presentar la BLA de aglatimagene en el 4T de este año y espera colaborar con la FDA para lograr una aprobación rápida de aglatimagene.

Si la Compañía se somete a un cambio de control con un tercero, o vende el Producto y todos los derechos del Producto a un tercero, el Acuerdo de Compra prevé una opción para la Compañía y el Comprador por la que la Compañía puede pagar determinados importes especificados para rescindir el Acuerdo de Compra, en función del momento de dicha transacción, hasta el Límite de Regalías.

La transacción está sujeta a determinadas condiciones de cierre, incluida la necesidad de que la aprobación de la FDA se produzca antes de una fecha especificada, condiciones relacionadas con el endeudamiento de la Compañía y otras condiciones de cierre habituales. El Acuerdo de Compra también contiene declaraciones, garantías e indemnizaciones habituales por parte de la Compañía y del Comprador, así como compromisos habituales por parte de la Compañía, incluidos los relativos al endeudamiento de la Compañía, así como a licencias y otras actividades relacionadas con el Producto y los derechos del Producto.

Aglatimagene besadenovec (CAN-2409 o aglatimagene) es el principal candidato de producto de la plataforma de adenovirus. Recientemente, la Compañía completó con éxito ensayos clínicos de fase 2a de aglatimagene en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), y un ensayo clínico fundamental de fase 3, controlado con placebo, de aglatimagene en cáncer de próstata localizado, realizado bajo una Special Protocol Assessment acordada con la U.S. Food and Drug Administration (FDA). La FDA también concedió a aglatimagene la designación Fast Track y la designación Regenerative Medicine Advanced Therapy para el tratamiento del cáncer de próstata localizado de nuevo diagnóstico en pacientes con enfermedad de riesgo intermedio a alto; la designación Fast Track en NSCLC; y tanto la designación Fast Track como la designación Orphan Drug a aglatimagene para el tratamiento de PDAC.