Candel Therapeutics garante financiamento de royalties de US$ 100 milhões com a RTW para terapia de câncer de próstata

Candel Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CADL), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de imunoterapias biológicas multimodais para ajudar pacientes a combater o câncer, anunciou um acordo de financiamento de royalties de US$ 100 milhões com fundos geridos pela RTW Investments, LP, sujeito à aprovação da FDA para aglatimagene besadenovec (CAN-2409) em câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto. O acordo foi firmado em 19 de fevereiro de 2026.

De acordo com os termos do contrato de compra e venda, a RTW receberá um percentual em um dígito, em faixas, das vendas líquidas anuais de aglatimagene nos EUA, sujeito a um limite. Especificamente, o comprador terá direito a um royalty de 4,67% sobre a parcela das vendas líquidas anuais nos Estados Unidos que seja menor ou igual a US$ 1 bilhão, e a um royalty de 1,33% sobre a parcela das vendas líquidas anuais nos Estados Unidos que exceda US$ 1 bilhão. A faixa de 4,67% aumentará para 6,67% caso as vendas líquidas anuais não atinjam determinados níveis especificados, sujeita a uma oportunidade de correção pela Empresa.

Os pagamentos de royalties tornam-se devidos após a primeira venda comercial do Produto nos Estados Unidos e se encerram quando o comprador receber US$ 250 milhões em pagamentos de royalties. O financiamento de royalties para o lançamento comercial ficará disponível mediante a aprovação da FDA para aglatimagene e o cumprimento de certas outras condições usuais.

O presidente e CEO da Candel afirmou que esse financiamento estratégico não dilutivo apoiará o lançamento de aglatimagene besadenovec nos EUA, assumindo a aprovação da FDA, e permitirá que a empresa invista ainda mais no que acreditam ser um programa comercial de classe mundial. A empresa permanece no caminho para submeter o BLA de aglatimagene no Q4 deste ano e espera colaborar com a FDA para buscar uma aprovação célere de aglatimagene.

Caso a Empresa passe por uma mudança de controle com, ou venda o Produto e todos os direitos do Produto a, um terceiro, o Contrato de Compra prevê uma opção para a Empresa pagar determinados valores especificados para encerrar o Contrato de Compra, dependendo do momento de tal transação, até o Royalty Cap.

A transação está sujeita a certas condições para o fechamento, incluindo que a aprovação da FDA deve ocorrer até uma data especificada, condições relacionadas ao endividamento da Empresa e outras condições usuais de fechamento. O Contrato de Compra também contém declarações, garantias e indenizações usuais por parte da Empresa e do Comprador, bem como compromissos usuais por parte da Empresa, inclusive em torno do endividamento da Empresa, além de licenciamento e outras atividades relacionadas ao Produto e aos direitos do Produto.

Aglatimagene besadenovec (CAN-2409 ou aglatimagene) é o principal candidato a produto da plataforma de adenovírus. A Empresa concluiu recentemente ensaios clínicos (clinical trials) de fase 2a bem-sucedidos com aglatimagene em câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) e adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), além de um ensaio clínico (clinical trial) pivotal de fase 3, controlado por placebo, de aglatimagene em câncer de próstata localizado, conduzido sob uma Special Protocol Assessment acordada com a U.S. Food and Drug Administration (FDA). A FDA também concedeu Fast Track Designation e Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation a aglatimagene para o tratamento de câncer de próstata localizado recém-diagnosticado em pacientes com doença de risco intermediário a alto, Fast Track Designation em NSCLC e, para o tratamento de PDAC, tanto Fast Track Designation quanto Orphan Drug Designation a aglatimagene.