Candel Therapeutics, 전립선암 치료제 위해 RTW로부터 1억 달러 규모의 로열티 펀딩 확보
Candel Therapeutics가 RTW Investments와 1억 달러 규모의 로열티 자금 조달 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약은 중등도 및 고위험 국소 전립선암 치료제인 aglatimagene besadenovec의 FDA 승인을 조건으로 하며, 미국 내 순매출에 따른 계단식 로열티를 지급하는 방식이다.
임상 단계 바이오 제약사인 Candel Therapeutics, Inc.(Nasdaq: CADL)가 RTW Investments, LP가 관리하는 펀드와 1억 달러 규모의 로열티 자금 조달 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약은 중등도 및 고위험 국소 전립선암 치료제인 aglatimagene besadenovec(CAN-2409)의 FDA 승인을 전제로 하며, 2026년 2월 19일에 체결되었다.
매매 계약 조건에 따라 RTW는 미국 내 aglatimagene 연간 순매출의 일정 퍼센트를 한도 내에서 계단식(tiered)으로 지급받게 된다. 구체적으로, 매수인은 미국 내 연간 순매출 중 10억 달러 이하 부분에 대해서는 4.67%의 로열티를, 10억 달러를 초과하는 부분에 대해서는 1.33%의 로열티를 받을 권리를 갖는다. 만약 연간 순매출이 특정 수준에 도달하지 못할 경우 4.67%의 요율은 6.67%로 상향될 수 있으나, 이 경우 회사는 이를 해결할 수 있는 기회(cure opportunity)를 갖는다.
로열티 지급은 해당 제품이 미국에서 처음 상업적으로 판매된 시점부터 시작되며, 매수인이 총 2억 5,000만 달러의 로열티를 수령하면 종료된다. 상업적 출시를 위한 이번 로열티 금융 지원은 FDA의 aglatimagene 승인 및 기타 통상적인 조건 충족 시 가용해진다.
Candel의 사장 겸 CEO는 이번 비희석적(non-dilutive) 전략적 자금 조달이 FDA 승인을 가정한 aglatimagene besadenovec의 미국 출시를 뒷받침할 것이며, 회사가 세계적인 수준의 상업화 프로그램을 구축하는 데 더 많은 투자를 할 수 있게 해줄 것이라고 밝혔다. 회사는 올해 4분기에 aglatimagene의 품목허가신청(BLA)을 제출할 계획을 차질 없이 진행 중이며, 신속한 승인을 위해 FDA와 긴밀히 협력하기를 기대하고 있다.
만약 회사가 제3자와 경영권 변경(change of control)을 겪거나 제품 및 제품에 대한 모든 권리를 매각하는 경우, 매매 계약서에는 거래 시점에 따라 회사가 로열티 한도 내에서 일정 금액을 지불하고 계약을 종료할 수 있는 옵션이 포함되어 있다.
이번 거래는 특정일 전까지 FDA 승인이 이루어지는 것을 포함하여 회사의 부채 상태와 관련된 조건 등 일반적인 종결 조건들을 충족해야 완료된다. 또한 계약서에는 부채 규모, 제품 라이선스 및 제품 권리와 관련된 활동 등 양 당사자의 통상적인 진술과 보장, 면책 및 확약 사항들이 포함되어 있다.
Aglatimagene besadenovec(CAN-2409 또는 aglatimagene)은 아데노바이러스 플랫폼에서 도출된 주요 파이프라인이다. 회사는 최근 비소세포폐암(NSCLC) 및 췌관선암(PDAC)에 대한 aglatimagene의 임상 2a상을 성공적으로 마쳤으며, 미국 식품의약국(FDA)과 합의된 특별 프로토콜 평가(Special Protocol Assessment)에 따라 국소 전립선암 환자를 대상으로 한 중추적 위약 대조 임상 3상을 완료했다. FDA는 또한 중등도 및 고위험군 신규 진단 국소 전립선암 환자 치료를 위한 aglatimagene에 패스트트랙 및 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정을, NSCLC에 패스트트랙 지정을, 그리고 PDAC 치료를 위해 패스트트랙 및 희귀의약품 지정을 각각 부여한 바 있다.