阿斯利康推进管线：Sonesitatug Vedotin III期取胜、Ultomiris获FDA优先审评等

阿斯利康在肿瘤、罕见病和代谢领域报告了一系列临床和监管里程碑，包括sonesitatug vedotin在胃癌中的阳性III期结果、Ultomiris治疗IgA肾病（IgAN）获得FDA优先审评，以及Enhertu在乳腺癌领域获得FDA新批准。

由Keymed Biosciences和乐普生物（Lepu Biopharma）合资成立、并与阿斯利康合作的KYM Biosciences正在开发的sonesitatug vedotin，在一项针对Claudin 18.2阳性晚期或转移性胃癌患者的全球III期试验中，与标准化疗相比，总生存期获得了具有临床意义的改善。该研究在接受三线或更后线治疗的患者中达到了总生存期的主要终点，并在接受二线或更后线治疗的患者中达到了关键次要总生存期终点。该药物在另一个主要终点无进展生存期方面未达到统计学显著差异，但报告有改善趋势。治疗耐受性良好，研究期间未出现新的安全性问题。阿斯利康估计，该药物最终峰值年销售额有望达到30亿至50亿美元。

阿斯利康还宣布，FDA已受理一项旨在扩展Ultomiris（ravulizumab）用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）——一种罕见的进行性肾脏疾病——的监管申请。该申请获得优先审评资格，审评时间缩短四个月，最终决定预计于2026年第四季度做出。若获批准，Ultomiris将成为首个可用于IgAN的C5补体抑制剂。该药物目前在美国、欧洲和日本获批用于四种适应症：非典型溶血性尿毒症综合征、全身型重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病和阵发性睡眠性血红蛋白尿症。这一申请得到了晚期I CAN研究的中期数据支持，该研究显示，治疗34周后，与安慰剂相比，蛋白尿减少43.4%。2026年第一季度，Ultomiris销售额达12.7亿美元，同比增长18%。另外，阿斯利康公布了Ultomiris在干细胞移植后血栓性微血管病中的混合数据：儿科患者获益，但成人试验未达到主要终点。

在2026年美国临床肿瘤学会年会上，阿斯利康公布了EMERALD-3试验的III期结果，显示STRIDE方案——IMFINZI（durvalumab）和IMJUDO（tremelimumab-actl）的组合——联合仑伐替尼（lenvatinib）和经动脉化疗栓塞（TACE）显著延缓了不可切除肝癌患者的疾病进展。与单独TACE相比，该组合将疾病进展或死亡风险降低30%，中位无进展生存期为13.0个月对9.8个月。另一个评估STRIDE联合TACE（不含仑伐替尼）的治疗组也改善了无进展生存期，中位数为12.9个月，而TACE单药为8.1个月。总生存期风险比为0.84（与TACE单药相比），这是一个令人鼓舞的趋势，但在本次中期分析中未达到统计学显著性。接受完全组合治疗的患者中，71.4%出现3级或以上不良事件，接受STRIDE联合TACE的患者为64%，接受TACE单药治疗的患者为28.6%。该试验仍在进行中，将继续评估总生存期和其他次要终点。这些结果建立在阿斯利康此前的HIMALAYA III期研究之上，该研究帮助确立STRIDE方案作为晚期肝细胞癌的治疗选择。

在代谢疾病领域，阿斯利康在VISTA和SOLSTICE IIb期试验取得阳性结果后，正将口服GLP-1受体激动剂elecoglipron推进至III期临床项目。在VISTA研究中，肥胖或超重成人在36周时体重减轻11.8%，而SOLSTICE试验显示，2型糖尿病成人在26周时HbA1c降低1.9%。安全性特征与GLP-1类药物一致，主要为轻至中度胃肠道不良事件。扩大的III期项目包括EMBOLD和ELUMINATE试验，这些试验将评估elecoglipron作为单药治疗及与其他治疗联用的情况，包括长期心血管和肾脏健康结局。

FDA还批准了Enhertu的另一个乳腺癌适应症，扩大了这款与第一三共（Daiichi Sankyo）合作开发的靶向抗体偶联药物的应用。此外，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）建议批准Datroway作为某些乳腺癌患者的一线治疗。SOPHiA GENETICS与阿斯利康达成全球合作，共同开发和推出两款精准肿瘤学领域的分散式伴随诊断，将阿斯利康的肿瘤药物与可在更广泛医院而非仅中心实验室运行的检测方法联系起来。阿斯利康还与和誉医药（Abbisko Therapeutics）达成战略合作，共同推进一种新型免疫治疗与酪氨酸激酶抑制剂联合疗法用于非小细胞肺癌；并与中国石药集团（CSPC Pharmaceutical Group）签署了一项价值高达17.7亿美元的交易，获得一款临床前小核酸药物候选物的全球独家权利，以及第二款实验性疗法的大中华区以外权利，这两款药物均针对肾脏疾病。

财务方面，阿斯利康报告2026年第一季度收入为152.9亿美元，同比增长13%，其中Imfinzi销售额为16.9亿美元（增长34%），Enhertu销售额为8.31亿美元（增长40%）。核心每股收益增长4%至2.58美元，反映出核心税率从去年的16%上升至21%。管理层重申2026年全年指引：按固定汇率计算，收入实现中高个位数增长，核心每股收益实现低两位数增长，并重申到2030年实现800亿美元收入的长期目标。公司预计2026年将有超过20项III期数据读出；第一季度已获得四项阳性读出，包括tozorakimab在三项III期COPD试验中的结果，以及Imfinzi在EMERALD-3中的结果，还有Enhertu在DESTINY-Breast05试验中将浸润性疾病复发率降低53%。

挫折包括：实验性乳腺癌药物camizestrant在咨询委员会以6比3的反对票后遭FDA推迟审批；anselamimab的CARES III期项目在轻链淀粉样变性中未达到主要终点；以及Ceralasertib的LATIFY III期试验失败。由于仿制药竞争，Brilinta第一季度销售额下降65%；Soliris面临生物类似药压力；Forxiga专利在英国被宣告无效。阿斯利康还同意于2026年6月29日支付3400万美元和解费，以解决一起指控其实施非法回扣计划的德克萨斯州医疗补助欺诈诉讼。