340B返款试点项目仍处暂停状态，HRSA延长意见征询期

340B返款试点项目旨在修改向医疗服务提供者分配药品折扣的方式，目前仍处于搁置状态。美国卫生资源与服务管理局（HRSA）已将针对潜在返款模式的公众意见征询期延长至4月20日。意见征询原定于3月19日截止。

根据现有的340B药品定价计划，药品制造商必须以大幅折扣价格向符合条件的医疗机构提供门诊药品，这些机构包括为弱势患者群体提供服务的机构。据HRSA称，340B覆盖实体在2024年购买了814亿美元的门诊药品。返款试点原定于1月1日启动，拟将制造商从提供预先药品折扣转变为向安全网医疗机构发放返款。覆盖实体在购买时需支付全价标价，并在符合条件药品配发后，随后向返款平台提交详细的报销数据。

该试点计划遭到了医疗服务提供者和倡导者的反对，因为存在行政负担和等待报销期间的潜在现金流挑战。就在1月1日启动日期的前几天，该计划被暂停，目前仍处于搁置状态，需要进行必要的调整。制造商普遍支持返款模式，因为这能让他们更深入地了解提供者如何使用340B药品，有助于防止340B与Medicaid重复折扣，并通过340B审计流程加强其监督。

HRSA已发布信息征询函（RFI），询问利益相关者是否应就该340B计划采用返款模式，以及该模式应如何构建。该机构正在就其对提供者、制造商、药房和其他利益相关者的潜在影响征求意见，包括行政和运营负担、人员和资源影响，以及支持返款计划所需的信息技术和系统要求。HRSA还就返款模式可能如何影响提供者现金流征求意见，并指出未来的模式可能包含规定制造商何时可以拒绝返款索赔的参数。HRSA建议利益相关者使用估算值、范围、汇总数据或一般性描述进行回应，且不应包含特权、机密或专有的商业或财务信息。

HRSA指出：“潜在的340B返款模式试点计划的范围将仅限于与Medicare和Medicaid服务中心就2026年和2027年初始价格适用年份签订Medicare药品价格谈判计划协议的制造商。”这一措辞意味着，未来试点计划的范围可能不仅涵盖最初计划试点中的10种药物，还可能包括初始价格适用年份为2027年的15种药物。

医疗服务提供者和利益相关者迎来了一个难得的窗口期，可以影响返款模式是否可行。