Le programme pilote de remises 340B reste en pause, la HRSA prolongeant la période de commentaires

Le programme pilote de remises 340B, conçu pour modifier la distribution des remises sur les médicaments aux prestataires, reste en suspens, la Health Resources and Services Administration (HRSA) ayant prolongé jusqu'au 20 avril la période de commentaires publics sur un éventuel modèle basé sur les remises. Les commentaires étaient initialement attendus pour le 19 mars.

Dans le cadre du programme existant de prix des médicaments 340B, les fabricants de médicaments doivent offrir des médicaments ambulatoires à des prix considérablement réduits aux organismes de santé éligibles, notamment ceux qui desservent des populations de patients vulnérables. Selon la HRSA, les entités couvertes par le 340B ont acheté pour 81,4 milliards de dollars de médicaments ambulatoires en 2024. Le projet pilote de remises, qui devait initialement débuter le 1er janvier, visait à faire passer les fabricants d'une fourniture de remises initiales sur les médicaments à l'émission de remises aux prestataires de filet de sécurité. Les entités couvertes paieraient le prix catalogue complet au moment de l'achat, puis soumettraient des données détaillées de demandes de remboursement aux plateformes de remises après la délivrance des médicaments éligibles.

Le projet pilote s'est heurté à l'opposition des prestataires et des défenseurs en raison de la charge administrative et des difficultés de trésorerie potentielles en attendant le remboursement. Quelques jours seulement avant la date de début du 1er janvier, le programme a été suspendu et reste en pause, nécessitant des modifications. Les fabricants ont généralement soutenu le modèle de remises car il offrirait une meilleure visibilité sur la manière dont les prestataires utilisent les médicaments 340B, contribuant ainsi à prévenir les doubles remises 340B-Medicaid et à renforcer leur surveillance grâce au processus d'audit 340B.

La HRSA a publié une demande de renseignements (RFI) demandant aux parties prenantes si elle devrait poursuivre un modèle basé sur les remises pour le programme 340B et comment un tel modèle devrait être structuré. L'agence sollicite des commentaires détaillés sur l'impact potentiel sur les prestataires, les fabricants, les pharmacies et autres parties prenantes, y compris les charges administratives et opérationnelles, les implications en matière de personnel et de ressources, ainsi que les exigences en matière de technologies de l'information et de systèmes nécessaires pour soutenir un programme de remises. La HRSA sollicite également des commentaires sur la manière dont un modèle de remises pourrait affecter la trésorerie des prestataires, et note qu'un futur modèle pourrait inclure des paramètres régissant les cas où les fabricants peuvent refuser les demandes de remise. La HRSA a conseillé aux parties prenantes de répondre en utilisant des estimations, des fourchettes, des données agrégées ou des descriptions générales, et de ne pas inclure d'informations privilégiées, confidentielles ou exclusives de nature commerciale ou financière.

La HRSA a noté que « la portée du futur programme pilote de modèle de remises 340B sera limitée aux fabricants ayant conclu des accords de programme de négociation des prix des médicaments de Medicare avec les Centers for Medicare & Medicaid Services pour les années d'application initiales des prix 2026 et 2027 ». Ce libellé implique que la portée d'un futur programme pilote pourrait inclure plus que les 10 médicaments d'origine du projet pilote initialement prévu, mais aussi les 15 médicaments dont l'année d'application initiale des prix est 2027.

Les prestataires et les parties prenantes disposent d'une fenêtre rare pour influencer la viabilité d'un modèle basé sur les remises.