Programa-Piloto de Reembolso 340B Permanece Suspenso e HRSA Estende Período de Comentários
O piloto de reembolso 340B continua suspenso; a HRSA estendeu o período de comentários até 20 de abril. O piloto mudaria a forma como os fabricantes concedem descontos, passando a fazer reembolsos após a compra, o que geraria preocupações com fluxo de caixa. A HRSA busca contribuições sobre a estrutura e o escopo do modelo.
O programa piloto de reembolso 340B, projetado para modificar a distribuição de descontos de medicamentos aos prestadores, permanece suspenso, com a Health Resources and Services Administration (HRSA) estendendo o período de comentários públicos sobre um potencial modelo baseado em reembolso até 20 de abril. Os comentários tinham prazo original de 19 de março.
No âmbito do atual Programa de Preços de Medicamentos 340B, os fabricantes de medicamentos devem oferecer medicamentos ambulatoriais a preços significativamente descontados a organizações de saúde elegíveis, incluindo aquelas que atendem populações vulneráveis de pacientes. De acordo com a HRSA, as entidades cobertas pelo 340B compraram US$ 81,4 bilhões em medicamentos ambulatoriais em 2024. O piloto de reembolso, originalmente previsto para começar em 1º de janeiro, tinha como objetivo fazer com que os fabricantes deixassem de conceder descontos antecipados nos medicamentos para passar a emitir reembolsos aos prestadores da rede de segurança (safety net). As entidades cobertas pagariam o preço total de lista no momento da compra e, posteriormente, enviariam dados detalhados de pedidos de reembolso às plataformas de reembolso após a dispensação dos medicamentos elegíveis.
O piloto enfrentou resistência de prestadores e defensores devido ao fardo administrativo e aos potenciais desafios de fluxo de caixa enquanto aguardavam o reembolso. Poucos dias antes da data de início em 1º de janeiro, o programa foi suspenso e permanece em pausa, necessitando de modificações. Os fabricantes, em geral, apoiaram o modelo de reembolso porque ele proporcionaria maior visibilidade sobre como os prestadores utilizam os medicamentos 340B, ajudando a evitar descontos duplicados 340B–Medicaid e a fortalecer sua supervisão por meio do processo de auditoria do 340B.
A HRSA emitiu um pedido de informações (RFI) perguntando às partes interessadas se ela deve buscar um modelo baseado em reembolso para o programa 340B e como esse modelo deveria ser estruturado. A agência busca contribuições detalhadas sobre o impacto potencial para prestadores, fabricantes, farmácias e outras partes interessadas, incluindo ônus administrativos e operacionais, implicações de pessoal e recursos, e requisitos de tecnologia da informação e sistemas necessários para apoiar um programa de reembolso. A HRSA também solicita comentários sobre como um modelo de reembolso poderia afetar o fluxo de caixa dos prestadores e observa que um modelo futuro pode incluir parâmetros que regulamentem quando os fabricantes podem negar pedidos de reembolso. A HRSA aconselhou que as partes interessadas respondam usando estimativas, faixas, dados agregados ou descrições gerais, e não incluam informações privilegiadas, confidenciais ou dados comerciais ou financeiros proprietários.
A HRSA observou que "o escopo do potencial programa piloto do modelo de reembolso 340B será limitado a fabricantes com Acordos do Programa de Negociação de Preços de Medicamentos do Medicare com os Centers for Medicare & Medicaid Services para os anos de aplicabilidade de preço inicial de 2026 e 2027." Essa linguagem implica que o escopo de um futuro programa piloto poderia incluir não apenas os 10 medicamentos originais do programa piloto inicialmente planejado, mas também os 15 medicamentos com ano de aplicabilidade de preço inicial em 2027.
Prestadores e partes interessadas têm uma janela rara para influenciar se um modelo baseado em reembolso é viável.